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看塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)如何助力藥企無菌生產(chǎn)動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)
在制藥等行業(yè)中，制藥車間的潔凈度有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn)，一般需要相關(guān)的監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
隨著FDA、新版GMP要求的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)成為藥企必須跨越的門檻。
其中，塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是集成顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測(cè)功能，并能通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測(cè)環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。
它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制，完成對(duì)各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。
塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測(cè)、流量監(jiān)測(cè)、連續(xù)監(jiān)測(cè)、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監(jiān)測(cè)等功能。
其中，就遠(yuǎn)程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、報(bào)告編輯、打印輸出等。
就粒子監(jiān)測(cè)功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器來檢測(cè)粒子，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中的粒子數(shù)。
就流量監(jiān)測(cè)功能而言，操作人員可以監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量不正常時(shí)提供報(bào)警信息反饋。
就連續(xù)監(jiān)測(cè)功能而言，在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
浮游菌采樣功能即實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動(dòng)方案。
另外，通過溫濕度、壓差和風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)布置點(diǎn)位的實(shí)時(shí)溫濕度、壓差和風(fēng)速數(shù)據(jù)。
塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)測(cè)的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測(cè)系統(tǒng)當(dāng)中，形成對(duì)整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)。
塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈度，可24小時(shí)不間斷測(cè)量；
支持電子簽名、追溯、審計(jì)，符合FDA21Part11；
可查詢傳感器、任意時(shí)間段歷史數(shù)據(jù)與曲線，可直接打印數(shù)據(jù)和曲線圖；
系統(tǒng)擴(kuò)展簡(jiǎn)便，成本低安全性高；
可選配浮游菌、溫濕度，風(fēng)速，壓差等變送器；
現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警及選配短信報(bào)警功能，可選配現(xiàn)場(chǎng)控制屏快速啟停，液晶顯示可顯示系統(tǒng)狀態(tài)等。
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