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藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸別名檸檬酸用途

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2021年04月19日 09:38  
  藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸別名檸檬酸用途
 
  藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸別名檸檬酸用途
 
  無(wú)水枸櫞酸(Anhydrous Citric Acid),常作為緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、賦形劑、崩解劑等。
 
  中文名稱(chēng):無(wú)水枸櫞酸
 
  英文名稱(chēng):Anhydrous Citric Acid
 
  中文別名:無(wú)水檸檬酸
 
  英文別名 Citric acid, anhydrous
 
  化學(xué):2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid; 2-羥基丙烷-1、2,3-三羧酸
 
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。  氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。  硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)?! 〔菟猁} 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁?! ∫滋炕? 取本品1.0g,置比色管中,加硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深?! ′X(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定) 取本品約1.0g,精密稱(chēng)定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過(guò)千萬(wàn)分之二?! ∷? 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%?! 胱茪?jiān)? 不得過(guò)0.1%(通則0841)?! ♀}鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。  重金屬 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?! ∩辂} 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

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