奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是由吉利德研發(fā),由羅氏負(fù)責(zé)商業(yè)化推廣,商品名為“達(dá)菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā),在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下,羅氏集團(tuán)分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司。截止目前東陽光已占領(lǐng)國內(nèi)八成以上*,東陽光2019年奧司他韋銷售額高達(dá)59.3億元,2020年銷售額較2019年大幅下降了65.1%至約20.68億元,東陽光藥在財報中提到2020年業(yè)績下滑與疫情相關(guān):受疫情影響,國內(nèi)人口流動降低,醫(yī)院診療活動數(shù)量、處方量及藥品銷量隨之下降。
01
品種競爭格局
經(jīng)查詢米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前市場主要是膠囊和顆粒劑型,其他劑型也在陸續(xù)申報中,其中干混懸劑申報廠家數(shù)最多;

02
一致性評價信息
目前該品種僅東陽光通過一致性評價,但已申報BE試驗已有多家藥企,后續(xù)將迎來多家實力強(qiáng)勁的競爭對手;

03
備案數(shù)據(jù)信息
查詢藥智數(shù)據(jù)庫中參比制劑備案數(shù)據(jù),共查詢到6條數(shù)據(jù):

—— 奧司他韋雜質(zhì)結(jié)構(gòu)信息 ——
結(jié)合公司市場部情況,自2018年起,近3年已有數(shù)十家藥企及CRO企業(yè)咨詢或購買過公司奧司他韋雜質(zhì),預(yù)計該品種未來將迎來眾多競爭對手,雜質(zhì)作為項目推進(jìn)中重要一環(huán),不同工藝路線雜質(zhì)略有差別,目前約查詢到300個左右奧司他韋雜質(zhì)結(jié)構(gòu)信息,更多結(jié)構(gòu)信息請登錄公司網(wǎng)站查詢,初步整理部分雜質(zhì)譜供大家參考:

我們將盡可能整理不同項目雜質(zhì)譜持續(xù)更新,后續(xù)將繼續(xù)邀請專業(yè)人士針對不同工藝路線作出相對專業(yè)分析供大家參考,
也歡迎各位繼續(xù)留言補(bǔ)充完善相關(guān)數(shù)據(jù)。
作為超60億的流感重磅品種,目前針對奧司他韋的申報依然火熱,市場需求量大。
奧司他韋藥物研究離不開雜質(zhì),而我們公司作為專業(yè)雜質(zhì)服務(wù)的供應(yīng)商,
可提供全套奧司他韋異構(gòu)體雜質(zhì)、奧司他韋EP雜質(zhì)、奧司他韋工藝類雜質(zhì),奧司他韋加合物雜質(zhì)等多種雜質(zhì)對照品。
品類豐富齊全,*,閃電發(fā)貨,當(dāng)天出庫,歡迎垂詢!
若您對奧司他韋有研究興趣,歡迎垂詢→
深圳市恒豐萬達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
地址:深圳市龍華區(qū)和平東路182號尚美中心大廈9層
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