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冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求：1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份，不得降低制品質(zhì)量。2. 冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需考慮機(jī)械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。4.節(jié)約能源是衡量冷凍干燥機(jī)綜合性能的一個重要內(nèi)容，節(jié)能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機(jī)件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP穩(wěn)定性好，耐受性強(qiáng)，適合各種制品，醫(yī)藥凍干均適用，高標(biāo)準(zhǔn)符合GMP與FDA，凍干應(yīng)用全程保障。
冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP參數(shù)：
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機(jī)尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
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