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冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內(nèi)，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調(diào)ph為 6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質(zhì)，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內(nèi)，精密稱取經(jīng)計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫鈉（注射級）溶液500ml，至溶解澄清;加10%右旋糖酐40（注射級）溶液 500ml，加無熱原滅菌注射用水至3000ml，混合均勻，調(diào)ph至7.7±0.2。取半成品檢驗，定裝量，除菌過濾后，凍干，封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點：凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動系統(tǒng)，一鍵啟動，遠程控制系統(tǒng)，手機查看系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強，適合各種蛋白核酸多糖原料凍干，適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。
型號 | Pilot3-6E | Pilot5-8E | Pilot7-12E | Pilot10-15E |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 |
冷阱溫度 （空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 （約） | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1140×高1700 | 寬760×深1140×高1700 |
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