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醫(yī)用注射管(針)剛性測試儀試驗方法

來源:河南貝亞生物科技有限公司   2021年05月27日 11:27  

注射器是一種常見的醫(yī)療器械,主要用于注射藥液或提取液體。注射器是常用的藥物,針頭規(guī)格一般要點:正常壁、薄壁、超薄、剛性的性能及其尖銳程度直接影響患者的疼痛程度,國家在GB/T18457-2015制造醫(yī)療機械用不銹鋼針頭的標準中規(guī)定了醫(yī)用注射器針頭的剛性尺寸,生產(chǎn)單位應(yīng)嚴格執(zhí)行。

 

醫(yī)用注射器剛度測試儀用于測量醫(yī)用注射器的撓度,測量醫(yī)用普通壁、薄壁、超薄壁注射器的剛度,以評估醫(yī)用注射器是否滿足剛性要求。

 

 

醫(yī)用注射管(針)剛性測試儀

 

試驗方法:

 

儀器對注射針樣品施加規(guī)定的彎曲力,在施藥點由剛性測試儀的專用傳感器測量并記錄針管的剛度。

 

 

醫(yī)用注射管(針)剛性測試儀測試步驟:

 

與玻璃針管分離后取適量本品,設(shè)置剛性測試儀將力桿推至60N(精度±0.1N),向下垂直作用于針管上。

 

推力桿下端由一個角度為60°、曲率半徑為LMM的圓柱面組成。推桿的寬度至少為5mm。針管和剛度測試儀按以下要求調(diào)整:

 

A)跨度為待測針管規(guī)格對應(yīng)的值;

 

B)推力桿端面位于跨距中心;

 

C)保持針管與兩個針架和推力桿垂直,使針管中心線與針架中心線重合。

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