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GMP知識(shí)——銷售管理

來(lái)源:施啟樂(lè)(廣州)儀器有限公司   2021年06月10日 08:55  

1、成品銷售記錄包含什么項(xiàng)目?

答:每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況,必要時(shí)能及時(shí)全部追回,銷售記錄內(nèi)容包括:品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期、序號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)。

 

2、銷售記錄保存期多長(zhǎng)時(shí)間?

答:銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,銷售記錄保存3年。

 

3、藥品退貨回收記錄包含什么內(nèi)容?

答:退貨收回記錄包括:序號(hào)、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回的原因,退貨和收回的日期,處理意見(jiàn)。

 

4、因質(zhì)量原因退貨怎樣處理?

答:因外在質(zhì)量原因,如包裝損壞、數(shù)量短缺或銷售積壓等的退貨和回收的藥品,由質(zhì)保部門進(jìn)行檢查后確認(rèn)無(wú)內(nèi)在質(zhì)量變化,做出返工處理決定,進(jìn)行返工。返工的產(chǎn)品,其批號(hào)必須加上返工標(biāo)識(shí),并經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格,簽收檢驗(yàn)合格報(bào)告單后,才能進(jìn)行再銷售。因內(nèi)在質(zhì)量變化原因的退貨和收回藥品,應(yīng)在質(zhì)保部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,涉及其他批號(hào)時(shí),應(yīng)同時(shí)處理。

 

5、銷售人員能代銷別的企業(yè)產(chǎn)品嗎?

答:不能。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條之規(guī)定:藥品銷售人員不能兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)。違反規(guī)定的,處以警告或并處二萬(wàn)元以下罰款。因此,銷售人員只能銷售本企業(yè)產(chǎn)品。

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