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標準物質(zhì)期間核查照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的標

來源:成都彼樣生物科技有限公司   2021年06月29日 09:04  
 標準物質(zhì)期間核查是指標準物質(zhì)在有效期內(nèi),按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定環(huán)境條件、儲存方法、檢測分析方法,進行使用期中間穩(wěn)定性的檢查,以確保標準物質(zhì)量值的準確性。在ISO/IEC17025∶2005【3】中對標準物質(zhì)提出了期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞或工作以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。對"標準"的核查往往要高一級標準進行核查。
  1、編制"期間核查程序(核查計劃)、確定核查清單"。實驗室應(yīng)編制"期間核查程序,確定核查清單",內(nèi)容包括:核查對象,核查間隔,核查方法,核查人員,核查標準及核查結(jié)果的判定準則等。每個實驗室所擁有的標準物質(zhì)的數(shù)量不同、每一種標準物質(zhì)對于測量結(jié)果的質(zhì)量影響及穩(wěn)定性等具有很大的差別,因此期間核查計劃需要從質(zhì)量活動的重要程度、成本和風險以及實驗室資源和能力等因素綜合考慮。核查計劃應(yīng)由有資質(zhì)并經(jīng)實驗室授權(quán)的人員編制,并經(jīng)過審批。
  2、標準物質(zhì)核查間隔每一種標準物質(zhì)的每一個參數(shù),應(yīng)具體根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的間隔,核查的參數(shù)和核查的結(jié)果判定依據(jù)。經(jīng)常使用的,對檢測結(jié)果影響較大的一些參數(shù)應(yīng)縮短核查間隔,嚴格核查標準,一旦出現(xiàn)分析結(jié)果可疑的情況時,只須追溯至上次核查后的數(shù)據(jù),保證監(jiān)測結(jié)果的質(zhì)量。如繪制工作曲線用的系列標準樣品,用于修正儀器隨時間變化而引起工作曲線的偏離用的標準化樣品等。
  3、標準物質(zhì)核查方法核查不同于檢定也不同于校準,所以其參數(shù)和方法也不*相同,可以從實驗室實際條件出發(fā),根據(jù)簡便易行,經(jīng)濟合理的原則選擇下述方法之一:送有資格的校準機構(gòu),或相關(guān)部門重新校準。比對:新購置的標準物質(zhì)或新配置的標準工作液與正在使用的比對;與其他實驗室間比對;采用不同標準物質(zhì)間相互比對,如不同制造商、同一制造商的不同批號、用一級標準物質(zhì)二級標準物質(zhì)進行核查;測試樣品:測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品、檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。不常使用的標準物質(zhì)可以在每次使用前進行核查。只用于添加回收率試驗的標準物質(zhì),核查其不確定度可能比其溯源性更有意義。
  4、標準物質(zhì)核查結(jié)果期間核查應(yīng)是有控制計劃的質(zhì)量活動,核查結(jié)果應(yīng)形成書面報告,其結(jié)果應(yīng)經(jīng)管理評審進行分析評估,提出是否準予繼續(xù)使用和使用范圍的建議,以及管理層審批。標準物質(zhì)的監(jiān)督管理
  標準物質(zhì)的穩(wěn)定性和準確性在實驗室質(zhì)量控制中起重要作用。 對標準物質(zhì)的管理工作實施有效的監(jiān)督管理,是保證監(jiān)測質(zhì)量的重要措施。平時有些實驗室只涉及到有關(guān)標準物質(zhì)的監(jiān)督工作只做到檢查數(shù)量、有效期、儲存條件等,容易忽略對分析人員在日常監(jiān)測分析過程中標準物質(zhì)的控制問題,應(yīng)予以重視對標準物質(zhì)的分析、使用過程控制環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
 

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