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體外診斷試劑的凍干

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2021年07月01日 18:04  

伴隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,體外診斷產(chǎn)業(yè)越來越火熱,而體外診斷試劑的發(fā)展又推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的,而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%,診斷技術(shù)的進(jìn)一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義,診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。而目前體外診斷試劑多以液體為主,而液體體外診斷試劑試劑在銷售運(yùn)輸過程中需要冷鏈運(yùn)輸,增加了試劑成本,很大程度限制了偏遠(yuǎn)、甚至小型城市醫(yī)院的使用,而且使用過程反復(fù)凍融也是有影響的,必須批量做。因此體外診斷試劑的凍干能夠很好的 解決這一難題。

體外診斷試劑可以凍干的包括生化試劑、分子診斷試劑、免疫試劑、化學(xué)發(fā)光試劑等。我公司成功協(xié)助客戶做了熒光PCR凍干,免疫試劑凍干,標(biāo)準(zhǔn)品凍干,質(zhì)控品凍干,POCT凍干球等。

體外診斷試劑的凍干的兩大核心是凍干配方和凍干工藝。凍干配方是核心,有了凍干配方,結(jié)合凍干工藝,生產(chǎn)的凍干試劑才能穩(wěn)定的保存,可以做到常溫運(yùn)輸,常溫保存。

而診斷試劑的凍干比較靈活,可以采用多人份的西林瓶裝,也可以單人分的PCR管裝,也可以診斷試劑盤裝,也可以裝在凍存管或者流式管內(nèi),也可以裝在特殊的裝置中,這個(gè)*取決于凍干試劑的設(shè)計(jì),要結(jié)合使用進(jìn)行選擇包材。

凍干診斷試劑的包材和凍干工藝,凍干配方都是要結(jié)合起來的。做出來凍干其實(shí)并不難,主要的是找到好的凍干機(jī),并且有技術(shù)服務(wù)能力可以進(jìn)行凍干曲線的設(shè)計(jì),凍干配方開發(fā)協(xié)助能力。

專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)凍干機(jī),適合診斷試劑凍干和藥品凍干,提供凍干設(shè)備的同時(shí)為您提供凍干配方開發(fā),凍干曲線設(shè)計(jì)和優(yōu)化服務(wù),助力您試劑凍干快速開發(fā)。

Pilot T系列凍干是專門針對溫度敏感,小容量凍干產(chǎn)品設(shè)計(jì),適合做診斷試劑凍干粉和凍干球等。

Pilot T系列全功能型診斷試劑專用凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)

型號(hào)

 Pilot1-2T

Pilot2-4T

Pilot4-6T

Pilot5-8T

Pilot8-12T

Pilot10-15T

凍干面積

0.1

0.2

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶裝量(20ML

210

400

900

1170

1500

2100

16西林瓶裝量(5ML

410

800

1700

2210

3100

4100

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

1+1

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

板層尺寸(mm

375*270

375*270

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

2L

4L

6L

8L

12L

10L

凍干效率

2L/24H

4L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墻隔離

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分壓控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測試

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸

(約)

W660*D1200*H1500

W660*D1200*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

 

 

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