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國產(chǎn)新生牛血清和進口新生牛血清存在什么差異?

來源:上海鹿森生物工程有限公司   2021年07月12日 16:50  

新生牛血清。取自出生14h內的小牛的血制成的血清。新生牛血清中營養(yǎng)豐富,蛋白含量和各種生長因子較高,價格較胎牛血清低得多,是目前動物細胞培養(yǎng)中常用的血清。

 

國產(chǎn)新生牛血清和進口新生牛血清的差異:

1. 質量標準不健全:國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應的質量標準,而且通過質量評價,對同一種類的牛血清劃分出“標準”、“特級 ”等不同等級 ,以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國內在這方面尚存在一定的不足。

2. 質量標準不完善 :國外要求對牛血清至少進行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測,這無疑增加了牛血清使用 的潛在風險。另外,有的國外牛血清的質控還包括對蛋白質、脂質、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質量標準中尚無這方面的檢測項目。

3. 外源病毒的檢查:已知有多種病毒可通過胎盤屏障進入胎牛血液,而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ,應加強對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴大檢測病毒的種類,并建立適宜的檢測方法,如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4.病毒滅活方法的建立及驗證:目前,我國絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清,給病毒性疫苗帶來極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細菌、支原體和部分病毒。無論采用何種病毒滅活方法,均應進行工藝驗證 ,并摸索出最佳輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過程中,加入的指示病毒應包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

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