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浙江泰林完整性測試儀的必要性我得跟你說說

來源:天津泰澤興業(yè)生物科技有限公司   2021年07月19日 17:35  
  對于關(guān)鍵的除菌級過濾工藝而言,完整性測試是一種必要的手段,以確保過濾工藝的安全性。通過完整性測試,可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝,可以確保工藝中安裝了正確的過濾器,可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標準,還可以確保過濾系統(tǒng)的密閉性等等。同時,進行完整性測試也是各國法規(guī)和審計的要求。
  浙江泰林完整性測試儀在測試方法上做了明確規(guī)定,常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP規(guī)定是在使用前及使用后均需要測試,同時EP規(guī)定關(guān)鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認,其它過濾器定期進行檢測。
  1、浙江泰林完整性測試儀功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點檢測,增強泡點檢測,擴散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點測試。
  2、本過濾器完整性測試儀可實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
  3、科學的權(quán)限管理設計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA21CFRPART11的要求。
  4、儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項關(guān)鍵操作事件日志,如登錄人員、測試方法等,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
  5、浙江泰林完整性測試儀可建立120組預存方案,儀器更加簡單化、智能化。
  6、豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口。(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
  7、自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術(shù)支持。
 

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