原標(biāo)題：藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試方法和軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)介紹

相關(guān)關(guān)鍵詞：輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)、輸液軟袋熱合強(qiáng)度測(cè)試、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、輸液袋檢測(cè)儀器、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝

常見的軟塑輸液袋大多以聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多種彈性材料等原料通過共擠工藝制成，與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比，軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎，使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)，而為了保證藥液在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中不發(fā)生泄漏，質(zhì)量完好，輸液袋封口熱封強(qiáng)度是使用過程中不得不考慮的一項(xiàng)性能。

熱封口是將輸液袋中的藥液與外界環(huán)境隔開的一道屏障，若熱封強(qiáng)度較差，藥液易泄漏，環(huán)境中的氣體容易滲透進(jìn)輸液袋內(nèi)，引起藥液成分氧化失效，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。同時(shí)，若運(yùn)輸或存儲(chǔ)過程中受外力擠壓或跌落，還可能于熱封較差處發(fā)生破袋。在藥液的灌裝過程中，液滴很可能會(huì)沾染在熱封口處，影響封口的熱封強(qiáng)度。

因此，藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)很有必要。

一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

藥用輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)方法依據(jù)的是藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》，本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料熱合在塑料或其他基材上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定。

輸液袋的熱封強(qiáng)度試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀即可進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)，通過對(duì)材料進(jìn)行拉伸直到熱合部位全部拉開所用的最大拉力與熱合部位長度之比來描述材料的熱合強(qiáng)度。根據(jù)YBB 00102005《三層共擠輸液用膜（I）、袋》以及YBB 00112005《五層共擠輸液用膜（I）、袋》的要求，熱合強(qiáng)度不得低于20 N/15mm。

二、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器（也稱為藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀、軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀和輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī))用來檢測(cè)藥品輸液軟袋熱封強(qiáng)度。

藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀

醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H不僅適用于醫(yī)藥包裝袋熱封強(qiáng)度、90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能等性能的測(cè)試，還適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力、塑料血袋加壓排空測(cè)試等指標(biāo)的測(cè)試；同時(shí)，本試驗(yàn)機(jī)經(jīng)過特殊改制或配置特殊附件，本設(shè)備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護(hù)膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的檢測(cè)。

三、測(cè)試原理：

熱封強(qiáng)度是指拉開破壞熱封邊所需要的力值，設(shè)備配置了上下兩個(gè)夾具，用于夾持試樣的兩端，并通過上夾具的移動(dòng)使試樣的熱封邊拉開破壞，上夾具配置了力值傳感器，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熱封邊被破壞過程中產(chǎn)生的力值變化，并將測(cè)試的力值顯示在力值曲線上，從而得到試樣的熱封強(qiáng)度。

四、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)方法：

(1) 在樣品的4個(gè)熱封邊處，沿與熱封邊垂直的方向裁取寬15 mm，展開長度至少為100mm的試樣共10條。

(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)速度300 mm/min、試樣寬度15 mm等參數(shù)信息。

(3) 取其中一條試樣，以熱封邊為中心打開，將試樣的兩端裝夾在設(shè)備的上、下夾具中，使試樣的軸線與上下夾具的中心線重合，熱封邊盡量與兩夾具的距離相等。

(4) 點(diǎn)擊開始選項(xiàng)，試驗(yàn)開始。上夾具按照設(shè)定的試驗(yàn)速度向上運(yùn)動(dòng)，并帶動(dòng)破壞熱封邊，并實(shí)時(shí)顯示力值變化。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束，設(shè)備顯示所測(cè)試試樣的熱封強(qiáng)度。

(6) 重復(fù)(3) ~ (5)，直至10條試樣均測(cè)試完成。

良好的熱封強(qiáng)度是保持藥用輸液袋包裝完好，保證藥效的必要條件之一，加強(qiáng)對(duì)軟塑輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)意義重大。

同時(shí)，眾測(cè)機(jī)電還生產(chǎn)輸液袋透氧率測(cè)試儀、輸液袋透濕率測(cè)試儀、軟塑輸液袋密封性檢測(cè)儀、輸液袋拉環(huán)開啟試驗(yàn)機(jī)、輸液袋拉環(huán)開啟懸掛力試驗(yàn)裝置和穿刺力測(cè)試儀等輸液袋檢測(cè)儀器