細菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學行業(yè)的基本安全要求。如果細菌內(nèi)毒素以足夠的濃度進入患者的血液中,則可能導致發(fā)燒和敗血性休克等有害癥狀,并且在最嚴重的情況下可能致命。因此,任何進入人體的藥品,包括腸胃外藥品和注射裝置,必須在投放市場之前進行符合各國藥典法規(guī)要求的內(nèi)毒素檢測。制藥和疫苗行業(yè)細菌內(nèi)毒素檢測依賴于采集野生鱟血液。
國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月5日發(fā)布公告(2021年第3號),內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級保護動物,意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴格管控。
內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級保護動物的原因其實很簡單。鱟的歷史可以追溯至古生代的泥盆紀,那時,恐龍尚未出現(xiàn),原始魚類剛剛問世。然而,自從鱟被用來開發(fā)檢測內(nèi)毒素之后,世界各地均出現(xiàn)捕撈過度開采的現(xiàn)象。就我國而言,因索取無度,才20余年我國沿海的鱟已從遍布海灘到幾乎絕跡。


出于對這些因素的考慮,Lonza意識到鱟對提高藥品和醫(yī)療設備的安全性及其生態(tài)作用的重要性。積極支持鱟的保護,并致力于供應鏈的穩(wěn)定性及可持續(xù)性。
LONZA四種細菌內(nèi)毒素檢測方法

3.比濁法LAL分析:動態(tài)檢測濁度的形成,是水樣品或大劑量腸胃外藥物內(nèi)毒素檢測的一種經(jīng)濟有效的方法。
4.重組C因子分析:LAL的非動物替代品,基于重組表達生產(chǎn)的C因子,C因子是鱟凝血級聯(lián)反應中的第一個成分,不依靠鱟血作為試劑原料。
內(nèi)毒素檢測只是生物制劑質(zhì)量控制的冰山一角,然而這一角冰山卻足以毀滅一個物種。華雅思創(chuàng)生物作為生命科學領域內(nèi)的一分子,我們攜手客戶:一起探索生命科學奧秘,解決人類健康問題,發(fā)展綠色環(huán)保生態(tài),推動世界和諧持續(xù)發(fā)展。
相關產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。