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第一條為加強和規(guī)范國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)管理工作，實現(xiàn)管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化，更好地為藥品檢驗、科研、生產(chǎn)提供服務(wù)，制定本辦法。
第二條本辦法適用于中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）、參與國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)工作的二級供應(yīng)單位。
第三條國家藥品標準物質(zhì)實行按需供應(yīng)，采取兩級供應(yīng)模式。中檢院作為國家藥品標準物質(zhì)一級供應(yīng)單位向二級供應(yīng)單位發(fā)放國家藥品標準物質(zhì)；兩級供應(yīng)單位均可直接向藥品檢驗、生產(chǎn)、科研單位等最終使用者供應(yīng)國家藥品標準物質(zhì)；對非上述范圍內(nèi)機構(gòu)、單位或個人，原則上不予提供國家藥品標準物質(zhì)。
第四條國家藥品標準物質(zhì)實行全國統(tǒng)一零售價格，并及時通過中檢院網(wǎng)站予以公布。為彌補二級供應(yīng)單位供應(yīng)成本，一級供應(yīng)單位向二級供應(yīng)單位發(fā)放國家藥品標準物質(zhì)時，采取批發(fā)價。
第五條中檢院標準物質(zhì)管理處負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)的組織管理工作，具體職責(zé)為：
?。ㄒ唬﹪宜幤窐藴饰镔|(zhì)供應(yīng)計劃的審核、組織、實施；
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來源：中國食品藥品檢定研究院(中檢院)
（二）負責(zé)監(jiān)測全國藥品標準物質(zhì)庫存和需求情況，決定新批號的供應(yīng)時間和數(shù)量；
?。ㄈ┴撠?zé)應(yīng)急檢驗用國家藥品標準物質(zhì)的制備、調(diào)配和供應(yīng)工作；
?。ㄋ模┴撠?zé)對國家藥品標準物質(zhì)二級供應(yīng)單位的資格審查和年度工作評估。
第六條中檢院標準物質(zhì)服務(wù)中心負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)工作，具體職責(zé)為：
?。ㄒ唬┴撠?zé)向二級供應(yīng)單位發(fā)放國家藥品標準物質(zhì)；（二）負責(zé)直接向藥品檢驗檢測機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)科研單位等使用者提供國家藥品標準物質(zhì)；
（三）負責(zé)收集整理二級供應(yīng)單位、國家藥品標準物質(zhì)使用者的意見和需求。
第七條中檢院計劃財務(wù)處負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)資金的結(jié)算和管理，負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)貨款的收取、結(jié)算和會計核算；負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)欠款的及時催繳。
第八條中檢院信息處負責(zé)國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的管理和維護。
第九條二級供應(yīng)單位可申請參與也可要求終止參與國家藥品標準物質(zhì)的供應(yīng)工作。
第十條二級供應(yīng)單位在申請參與國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)工作時，應(yīng)填寫《國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)工作申請表》)（附件1），加蓋單位公章后報中檢院。經(jīng)中檢院組織資格審查后，對符合要求的單位發(fā)出《資格確認函》。終止參與國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)工作的變更申請可以函件形式報送中檢院。
第十一條二級供應(yīng)單位應(yīng)當在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)承接國家藥品標準物質(zhì)二級供應(yīng)業(yè)務(wù)，并應(yīng)具備以下資質(zhì)：
?。ㄒ唬┚邆渑c供應(yīng)規(guī)模相適應(yīng)的儲存設(shè)施及工作人員，有健全的質(zhì)量保證、經(jīng)營管理、財務(wù)管理制度并有效執(zhí)行；
?。ǘ┦褂弥袡z院提供的國家藥品標準物質(zhì)軟件管理系統(tǒng)，出入庫記錄及時、完整、準確，藥品標準物質(zhì)庫存發(fā)生變化時，能夠及時通過互聯(lián)網(wǎng)予以更新；
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