藥物溶出度儀的主要特征:
1、良好的過濾性能,對(duì)2-200μm的過濾粒度均可發(fā)揮均一的表面過濾性能。
2、耐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好;并可反復(fù)沖洗和使用壽命長(zhǎng)。
3、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過濾精度。
4、不銹鋼濾芯單位面積的流量大。
5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環(huán)境;清洗之后可以再使用,免更換。
藥物溶出度儀的技術(shù)要求:
對(duì)溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí),應(yīng)將待測(cè)部件置于正常試驗(yàn)位置,按以下方法進(jìn)行驗(yàn)證。
1、溶出度儀水平度
在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
2、籃(槳)軸垂直度
緊貼籃(槳)軸測(cè)量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每根籃(槳)軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
3、溶出杯垂直度
沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測(cè)量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度
可通過在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn),以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,測(cè)量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。
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