回吸Suck-back 功能對填充重量精度有直接影響。與蠕動泵相關(guān)的其它參數(shù)(如速度)和實(shí)驗(yàn)裝置(如管路長度)似乎也會影響灌裝重量精度,但其影響方式不一致,且不可重復(fù)。
通常使用內(nèi)徑尺寸小于/等于1.0mm的灌裝針和管道來進(jìn)行低量(小于0.5mL)填充,但為了讓實(shí)驗(yàn)更好地了解回吸對灌裝重量精度的影響,在文章后續(xù)研究中使用了內(nèi)徑為大于/等于1.5mm的灌裝針,畢竟小尺寸通徑的管路和灌裝針會增加其回吸控制的難度,特別是對于粘性液體。
灌裝過程中,液滴滴落Dripping是不被期望見到的,因?yàn)樗赡軐?dǎo)致液體產(chǎn)品灌裝時(shí)的飛濺/起泡等問題,也可能導(dǎo)致灌裝重量變化。
一滴液體(例如水或粘度相似的液體)的體積通常約為0.05ml。對于0.3 mL的目標(biāo)填充體積(3%相當(dāng)于+/-0.009 mL),此尺寸的液滴可以很容易地使填充重量超出3%的精度范圍。
因此回吸是一個(gè)重要的功能,它使蠕動泵反轉(zhuǎn),在每次灌裝動作結(jié)束時(shí)將液體流拉回到灌裝針中,以防止殘余液體滴入已灌裝的容器中。此外,在長時(shí)間的工藝中斷期間,針尖部的液滴凝固可能導(dǎo)致灌裝針堵塞,而回吸可防止灌裝針堵塞(參考文章:設(shè)備停機(jī)對高濃度單抗灌裝的影響)。
文章作者認(rèn)為灌裝重量的變化可能來自兩個(gè)來源:“枕空”(pillow-void)脈動和灌裝針尖部不一致的液體流動行為。泵的脈動和機(jī)械控制是泵固有的,因此不在文章研究范圍內(nèi)。由于作者發(fā)現(xiàn)回吸和液體性質(zhì)始終影響填充重量精度,因此進(jìn)行了進(jìn)一步研究,包括照片分析(目視觀察),以更好地了解灌裝針尖部不一致的液體流動行為是否是填充重量變化的根本原因。
那什么又導(dǎo)致了回吸高度的變化呢?兩個(gè)潛在根源:
(1)液體從灌裝針尖部流出的破裂(breakup)情況
液體性質(zhì)、液體與噴嘴尖部材料的相互作用以及泵的回吸作用在內(nèi)的多種因素可能會影響液流的破裂點(diǎn)。
比如液體特性,如表面張力、密度和粘度,可能會影響液體射流的破裂方式。根據(jù)物理原理詳細(xì)研究了粘度的影響。一般來說,一股稀薄的液體可以分裂成許多離散的小液滴或大液滴。形成一個(gè)大水滴的情況是一個(gè)“干凈”的分離。而粘彈性液體流可以在破裂前形成細(xì)長的細(xì)絲。因此,用高精度填充高粘度液體可能更具挑戰(zhàn)性。
(2) 泵輥 roller 停止或反轉(zhuǎn)對填充結(jié)束時(shí)的壓降變化
除了液體破碎位置外,另一個(gè)可能影響填充重量精度的因素是,當(dāng)泵滾軸停止(無回吸)或反向(回吸)時(shí),泵送作用產(chǎn)生的壓力變化。
所以,減小回吸高度變化是提高蠕動泵灌裝精度的關(guān)鍵。液體特性、液體/灌裝針相互作用的影響以及回吸過程中的壓力變化是填充重量變化的固有因素。
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