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為什么會使用頂空氣體分析儀？大部分藥物對氧氣比較敏感，容易被氧化變質(zhì)，發(fā)生變色、變味等，不僅影響藥品的療效，氧化產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)甚至?xí)＜吧?；而含有氫氧化物、鈣鹽等成分的藥品易吸收二氧化碳生成碳酸鹽。通常，我們會采用抽真空、充入氮氣等惰性氣體對藥品進(jìn)行包裝，以減少包裝中的氧氣、二氧化碳含量。然而，真空包裝及充氮包裝并不能將包裝內(nèi)部的氣體*排除或置換，且包裝材料本身具有一定的透氣性能，因此包裝中總會殘留一定量的氧氣與二氧化碳。所以，通過檢測包裝中的殘氧量、二氧化碳含量，不僅能夠保證藥品質(zhì)量，也是作為確定保質(zhì)期限的依據(jù)。
頂空氣體分析儀適用于小體積包裝內(nèi)氧氣和二氧化碳?xì)怏w濃度檢測；應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，測試安瓿瓶、西林瓶、大輸液袋瓶，以及一定負(fù)壓藥品包裝、易進(jìn)水包裝測試等。數(shù)據(jù)儲存符合21CFRII要求。分析儀擁有多樣化的產(chǎn)品測試能力，可測定微量殘氧含量，還可測定殘氧及二氧化碳含量。設(shè)備可適用于安瓿瓶、水針頂空測試、西林瓶頂空殘氧測試、大輸液類產(chǎn)品殘氧測試、預(yù)灌裝注射器殘氧測試及泡罩片殘氧測試等。
頂空氣體分析儀測試原理即通過取樣裝置，使包裝內(nèi)部的氣體流經(jīng)設(shè)備配置的氧氣傳感器及二氧化碳傳感器，從而測得包裝內(nèi)氣體中的氧氣及二氧化碳含量。分析儀提供多種不同的測試模式，內(nèi)置操作系統(tǒng)，可實現(xiàn)自動校驗與診斷。此外，設(shè)備提供3Q服務(wù)，并符合21CFRII標(biāo)準(zhǔn)。
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