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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制篇——內(nèi)毒素檢測原理

來源:上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司   2021年11月15日 11:51  

內(nèi)毒素,又名脂多糖。顧名思義,就是多糖鏈上帶了幾個酯鏈。內(nèi)毒素存在于革蘭氏陰性菌,由于細(xì)菌的廣泛分布,受到內(nèi)毒素污染的物品比比皆是。但是,內(nèi)毒素一般只有在進(jìn)入體液(包括血液)中時才會誘發(fā)免疫反應(yīng)甚至發(fā)燒。所以,日用品中的內(nèi)毒素可以說是對人體毫無影響,但醫(yī)療用品中的內(nèi)毒素就十分危險了。因此,醫(yī)療用品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中都會盡量避免內(nèi)毒素的引入,對于無法避免的,也會采用多種方法去除。在質(zhì)控環(huán)節(jié),仍然需要對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測,但是內(nèi)毒素的含量極小,每毫升多則幾納克級別,少則幾皮克,所以檢驗(yàn)的精度就至關(guān)重要。今天小編就來帶大家了解一下內(nèi)毒素檢測的實(shí)驗(yàn)原理:

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內(nèi)毒素檢測的方法分類:

1.凝膠法

?凝膠法系通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理來檢測或半定量內(nèi)毒素的方法。在本檢查法規(guī)定的條件下,使鱟試劑產(chǎn)生凝集的內(nèi)毒素濃度即為鱟試劑的標(biāo)示靈敏度,用EU/ml表示。

2.光度測定法??????

 光度測定法分為濁度法和顯色基質(zhì)法。?????

濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理,可分為終點(diǎn)濁度法和動態(tài)濁度法。終點(diǎn)濁度法是依據(jù)反映混合物中的內(nèi)毒素濃度和其在孵育終止時的濁度(吸光度和透光率)之間存在著量化關(guān)系來測定內(nèi)毒素含量的方法。動態(tài)濁度法是檢測反應(yīng)混合物的濁度到達(dá)某一預(yù)先設(shè)定的吸光度所需要的反應(yīng)時間,或是檢測濁度增加速度的方法。?????

顯色基質(zhì)法系利用鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中產(chǎn)生的凝固酶使特定底物顯色釋放出的呈色團(tuán)的多少而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理,分為終點(diǎn)顯色法和動態(tài)顯色法。終點(diǎn)顯色法是依據(jù)反應(yīng)混合物中內(nèi)毒素濃度和其在孵育終止時釋放出的有色團(tuán)的量之間存在著量化關(guān)系來測定內(nèi)毒素含量的方法。動態(tài)顯色法是檢測反應(yīng)混合物的色度到達(dá)某一預(yù)先設(shè)定的吸光度所需要的反應(yīng)時間,或是檢測色度增長速度的方法。


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