10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告“批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準”。11月2日，國家藥典委發(fā)布公告，轉發(fā)第二批36個配方顆粒國家標準文件。

經島津技術人員查詢和整理，2020版藥典“人參、黃芪、甘草”藥材在【檢查】項目處對“其他有機氯類農藥殘留量”有檢測規(guī)定，兩批配方顆粒國家標準中對“人參（第二批品種）、黃芪（蒙古黃芪）、甘草（甘草）”也有“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求，同品種檢測方法、項目、*保持一致。

中藥“其他有機氯類農藥殘留量”

檢測解決方案

面對配方顆粒國家標準和2020版藥典中人參、黃芪、甘草“其他有機氯類農藥殘留量”檢測要求，島津向廣大用戶提供全整體解決方案，包括分析儀器、色譜柱和應用方案。

l 分析儀器和色譜柱

ECD-2010 Exceed 電子捕獲檢測器

l 全新設計的內部結構帶來更持久的耐用性、更優(yōu)異的靈敏度、更寬泛的線性范圍，實現良好的ECD性能。

l ECD池的結構優(yōu)化，達到較好的靈敏度。

人參“其他有機氯類農藥殘留量”應用實例

島津按照人參品種“其他有機氯類農藥殘留量”檢測標準建立了應用方案，結果如下：

9種有機氯混合對照品溶液（100ppb）色譜圖

9種有機氯混合對照品溶液（1ppb）色譜圖

參照《中國藥典》的分析方法，采用色譜柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 種有機氯類農藥殘留，兩個相鄰色譜峰的分離度均大于1.5，峰形和重現性良好，且在低濃度下（1 ppb）也能得到較好的峰形，滿足《中國藥典》需求。此方法可為9 種有機氯類農藥殘留測定提供參考。

六六六（BHC）（α-BHC，β-BHC，γ-BHC， δ-BHC）、滴滴涕（DDT）（p,p'-DDE，p,p'-DDD，o,p'-DDT，p,p'-DDT）八個化合物屬于禁用農藥，可使用本方案對植物類藥材和飲片中8個禁用農藥化合物做初步篩查。

“12 種有機磷類農藥殘留量” 和“22 種有機氯類農藥殘留量”測定應用方案

島津（上海）實驗器材有限公司同時參照《中國藥典》四部2341通則“第二法   有機磷類農藥殘留量測定法（色譜法）”、“22種有機氯類農藥殘留量測定法”分別建立了應用方案，為廣大客戶檢測相應項目提供參考。

12 種有機磷類農藥混合對照溶液（1ppm）色譜圖

22 種有機氯類農藥混合對照溶液（100ppb）色譜圖