藥物或輔料粉末是一種由很多細(xì)小的顆粒組成,粉末流動性對于其在生產(chǎn)過程中,比如混合器、料斗和其它設(shè)備中的行為至關(guān)重要,流動性不滿足要求的粉末,可能無法正常下料和多種成分混合不均勻等問題。
一. 方法介紹
粉末的流動性取決于幾個(gè)因素,有些與粉末原材料有關(guān),有些與實(shí)際生產(chǎn)過程有關(guān),例如粉末從容器(料斗、漏斗、圓筒等)流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了四種測試粉末流動的方法:
1.通過不同孔口的流動特性。
2.休止角法。
3.剪切池法。
4.壓縮指數(shù)和豪斯納比率。
其中休止角法,是指將粉末顆粒倒在水平表面時(shí),所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下,產(chǎn)生的圓錐形角度(相對于水平基底),是檢驗(yàn)粉體流動性的好壞的zui簡便的方法。休止角越小,摩擦力越小,流動性越好,一般認(rèn)為θ≤40°時(shí)可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。休止角與有關(guān)材料顆粒的粒徑及其分布、形狀、摩擦系數(shù)、粘附性、靜電電壓、空隙率、壓縮性、水分、溫度以及空氣中的濕度等參數(shù)有關(guān)。
二. 休止角測試儀器
Copley的BEP2型流動性測試儀配上休止角裝置,就可以完成休止角的測試。
三.測試注意事項(xiàng)
1、 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm
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