手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑LAL與TAL是否可替代研究？
鱟試劑
▲凝膠法鱟試劑
由于家兔熱原檢測(cè)的局限性，使得鱟試劑應(yīng)運(yùn)而生，被廣泛用于細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)中。
內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌的一種細(xì)胞壁成分，被內(nèi)毒素污染的腸胃外制劑、醫(yī)療器械會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果，如發(fā)燒、休克、器官衰竭，甚至死亡。
即使細(xì)菌死亡，這些成分也會(huì)觸發(fā)鱟試劑的反應(yīng)，導(dǎo)致它凝結(jié)。
鱟試劑檢測(cè)法是國(guó)際上檢測(cè)內(nèi)毒素常見(jiàn)的方法，它簡(jiǎn)單、快速、靈敏、準(zhǔn)確，因而被歐美藥典及中國(guó)藥典定為法定內(nèi)毒素檢查法，并已被世界各國(guó)所采用。
LAL/TAL指的是什么
國(guó)際上對(duì)鱟試劑的研究很多，那么LAL/TAL指的是什么？
參考藥典標(biāo)準(zhǔn)
USP<85>
Gel-Clot Technique
中國(guó)藥典2020版
四部通則<1143>
凝膠法
驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
#
小插曲
國(guó)內(nèi)某藥廠為國(guó)外客戶提供培南原料出口業(yè)務(wù)，培南樣品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)用國(guó)產(chǎn)TAL驗(yàn)證合格后出口國(guó)外，經(jīng)過(guò)某口岸藥檢所LAL驗(yàn)證結(jié)果為不合格，拒絕放行。
#
相應(yīng)后果
1、不合格樣品被退回銷(xiāo)毀
2、因原料不合格造成的違約責(zé)任
3、國(guó)外客戶不能按時(shí)出貨造成違約負(fù)連帶責(zé)任
4、客戶解除合作關(guān)系
驗(yàn)證結(jié)論：
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心