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冷凍干燥工藝—凍干曲線

來源:四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展(北京)有限公司   2021年12月09日 14:40  

藥品冷凍干燥原理



原理:指把藥品溶液在低溫下凍結(jié),然后在真空條件下升華干燥,除去冰晶,待升華結(jié)束后再進(jìn)行解吸干燥,除去部分結(jié)合水的干燥方法。該過程主要可分為:藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥(升華干燥 )和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個(gè)步驟。藥品按上述方法凍干后,可在室溫下避光長期貯存,需要使用時(shí),加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,即可恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)。


技術(shù)優(yōu)勢


與其它干燥方法相比,藥品冷凍干燥法具有非常突出的

優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn):

藥液在凍結(jié)前分裝,劑量準(zhǔn)確;


在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來;


在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質(zhì),同時(shí)能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力;


凍結(jié)時(shí)被干燥藥品可形成“骨架”,干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;


復(fù)水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);


脫水*,適合長途運(yùn)輸和長期保存。

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凍干工藝曲線影響因素


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凍干曲線設(shè)計(jì)(預(yù)凍過程)


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凍干曲線設(shè)計(jì)(升華干燥)


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凍干曲線設(shè)計(jì)(解析干燥)

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四環(huán)凍干產(chǎn)品系列

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關(guān)于四環(huán)凍干

四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展(北京)有限公司法人由原北京四環(huán)科學(xué)儀器廠有 限公司技術(shù)研發(fā)和管理負(fù)責(zé)人擔(dān)任,是為客戶提供專業(yè)真空冷凍干燥設(shè)備及解 決方案的服務(wù)供應(yīng)商。我們秉承“以客戶為中心,追求最高的客戶滿意度”的 服務(wù)理念,個(gè)性服務(wù)、創(chuàng)新設(shè)計(jì)、高效處理、可靠保障,可根據(jù)用戶需求提供 和設(shè)計(jì)單個(gè)或多個(gè)符合 GMP 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的凍干設(shè)備配套系統(tǒng),如負(fù)壓和無菌隔 離器、自動(dòng)進(jìn)出料及外置 CIP 等系統(tǒng)。 

個(gè)性服務(wù):

專業(yè)溝通,科學(xué)分析,根據(jù)用戶需求和物料 特性提供精準(zhǔn)設(shè)備方案。

創(chuàng)新設(shè)計(jì):

需求牽引,結(jié)構(gòu)緊湊,操作維護(hù)簡單。

高效處理:

數(shù)字全程控制,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)優(yōu)化,物料凍干高效。

技術(shù)保障:

快捷高品質(zhì)的全壽命質(zhì)量周期服務(wù),保障產(chǎn) 品穩(wěn)定可靠安全運(yùn)行。



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