GMP(Good Manufacturing Practice,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是由國家食藥監(jiān)總局認(rèn)證的規(guī)?;称匪幤飞a(chǎn)須遵從的條例和規(guī)章,這要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸和質(zhì)量控制等方面達(dá)到法規(guī)相關(guān)要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范。
依托于guojiaji生物平臺——亦莊生物醫(yī)藥園,艾柏森(北京)生物科技有限公司為客戶提供GMP級別的抗體生產(chǎn)服務(wù)。
公司以抗體藥物研發(fā)一條鏈解決方案為基礎(chǔ),我們主要為客戶提供抗體制備、重組蛋白/抗體制備、蛋白晶體學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、噬菌體庫構(gòu)建、噬菌體庫篩選,單克隆抗體藥物開發(fā)(抗體篩選、抗體藥效學(xué)、抗體測序、抗體分析、抗體人源化與親和力成熟、表位作圖、抗體工程改造)、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建與cGMP生產(chǎn)、細(xì)胞免疫(CAR-T/CAR-NK)、生物信息學(xué)、藥理毒理學(xué)等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
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