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藥典USP標準品使用說明書

來源:科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司   2021年12月18日 10:29  

使用藥典USP標準品時要仔細閱讀說明書,知道每個標準品都要有正確的存儲方式和規(guī)范的使用方法。

USP標準品

不使用USP標準品時,要做好保管措施,確保標準品儲存在原來的密封品中,保溫、防潮、避光。此外,還遵循USP標準標簽上的特別說明。

舉USP標準品時,前提要判定使用期,使用者一定要核實采用的標準品是“當下生產(chǎn)批號”或者是在使用期內(nèi)的“原先生產(chǎn)批號”。

判定USP標準品的使用期后,依照USP標準品的標識反映,每一位USP標準品的標識都會有儲備和操作說明。不一樣的USP標準品的操作說明不一樣的,先行于藥典USP-NF的其余反映。標準品標識涉及安全警告、操控品訊息、按量適宜標準品的量測值,矯正制標準品標識也反映了接納范疇。如有必要,USP標準品還可以單獨提供出廠技術(shù)數(shù)據(jù)表。

要知道USP標準品本身的標簽說明,還要知道藥典USP-NF的說明。藥典USP-NF列出了各USP標準品的修訂、補充和削減清單。各USP或NF專論闡明了檢查和測試程序所需的USP標準品。USP-NF測試總論第11章中的“USP標準品”對USP標準品的正確使用和儲存提供了補充和說明。另見USP-NF補充提供的標準品信息累積更新和USP雙月刊《藥典論壇》上發(fā)表的《臨時修訂聲明》。

測量USP標品的重量時,應(yīng)確認標準品的重量是否正確,并根據(jù)指示準備定量分析的標準溶液或標準劑。另外,可以參考USP-NF總論章41計量和配平總論章31容積計量儀、藥典USP-NF一般注意事項進行計量使用。

如果在使用USP標品之前需要干燥,則必須使用干凈干燥的容器,不能在25以上的溫度下反復(fù)干燥樣品。遵循USP標品標簽或藥典USP或NF專業(yè)的章節(jié)中規(guī)定的特殊干燥要求。

倘若采用標品時要對水分含量做好恰當試驗,則應(yīng)遵循藥典USP-NF概論章節(jié)內(nèi)容921水分含量測定方法I。檢測儀器或痕量元素辦法也非常適用這樣的應(yīng)用領(lǐng)域。采用標準總量時,要用4倍稀釋液的化學(xué)試劑滴定法約五十mg的標準品。

采用藥典USP標品時要需注意的事宜好多,也很錯綜復(fù)雜,要參閱標準品標識詳細說明,還要參閱藥典USP-NF概論章節(jié)內(nèi)容的一些詳細說明。只有詳細知道需要注意的事項,才能準確地存儲和使用USP標準品,從而在實驗中獲得準確的數(shù)據(jù)。


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