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藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品使用說(shuō)明書

來(lái)源:科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司   2021年12月18日 10:29  

使用藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書,知道每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品都要有正確的存儲(chǔ)方式和規(guī)范的使用方法。

USP標(biāo)準(zhǔn)品

不使用USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),要做好保管措施,確保標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存在原來(lái)的密封品中,保溫、防潮、避光。此外,還遵循USP標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽上的特別說(shuō)明。

舉USP標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),前提要判定使用期,使用者一定要核實(shí)采用的標(biāo)準(zhǔn)品是“當(dāng)下生產(chǎn)批號(hào)”或者是在使用期內(nèi)的“原先生產(chǎn)批號(hào)”。

判定USP標(biāo)準(zhǔn)品的使用期后,依照USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)識(shí)反映,每一位USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)識(shí)都會(huì)有儲(chǔ)備和操作說(shuō)明。不一樣的USP標(biāo)準(zhǔn)品的操作說(shuō)明不一樣的,先行于藥典USP-NF的其余反映。標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)涉及安全警告、操控品訊息、按量適宜標(biāo)準(zhǔn)品的量測(cè)值,矯正制標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)也反映了接納范疇。如有必要,USP標(biāo)準(zhǔn)品還可以單獨(dú)提供出廠技術(shù)數(shù)據(jù)表。

要知道USP標(biāo)準(zhǔn)品本身的標(biāo)簽說(shuō)明,還要知道藥典USP-NF的說(shuō)明。藥典USP-NF列出了各USP標(biāo)準(zhǔn)品的修訂、補(bǔ)充和削減清單。各USP或NF專論闡明了檢查和測(cè)試程序所需的USP標(biāo)準(zhǔn)品。USP-NF測(cè)試總論第11章中的“USP標(biāo)準(zhǔn)品”對(duì)USP標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用和儲(chǔ)存提供了補(bǔ)充和說(shuō)明。另見USP-NF補(bǔ)充提供的標(biāo)準(zhǔn)品信息累積更新和USP雙月刊《藥典論壇》上發(fā)表的《臨時(shí)修訂聲明》。

測(cè)量USP標(biāo)品的重量時(shí),應(yīng)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品的重量是否正確,并根據(jù)指示準(zhǔn)備定量分析的標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)劑。另外,可以參考USP-NF總論章41計(jì)量和配平總論章31容積計(jì)量?jī)x、藥典USP-NF一般注意事項(xiàng)進(jìn)行計(jì)量使用。

如果在使用USP標(biāo)品之前需要干燥,則必須使用干凈干燥的容器,不能在25以上的溫度下反復(fù)干燥樣品。遵循USP標(biāo)品標(biāo)簽或藥典USP或NF專業(yè)的章節(jié)中規(guī)定的特殊干燥要求。

倘若采用標(biāo)品時(shí)要對(duì)水分含量做好恰當(dāng)試驗(yàn),則應(yīng)遵循藥典USP-NF概論章節(jié)內(nèi)容921水分含量測(cè)定方法I。檢測(cè)儀器或痕量元素辦法也非常適用這樣的應(yīng)用領(lǐng)域。采用標(biāo)準(zhǔn)總量時(shí),要用4倍稀釋液的化學(xué)試劑滴定法約五十mg的標(biāo)準(zhǔn)品。

采用藥典USP標(biāo)品時(shí)要需注意的事宜好多,也很錯(cuò)綜復(fù)雜,要參閱標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)詳細(xì)說(shuō)明,還要參閱藥典USP-NF概論章節(jié)內(nèi)容的一些詳細(xì)說(shuō)明。只有詳細(xì)知道需要注意的事項(xiàng),才能準(zhǔn)確地存儲(chǔ)和使用USP標(biāo)準(zhǔn)品,從而在實(shí)驗(yàn)中獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。


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