手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
制藥純化水是制藥行業(yè)較為常用的一種原料水，參與整個(gè)生產(chǎn)工藝工程。無(wú)論是從藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(GMP)還是藥典的角度，從良好工程管理規(guī)范（GEP）還是經(jīng)濟(jì)角度，企業(yè)都必須證明純化水系統(tǒng)能夠始終如一提供達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水。因此，制藥用純化水系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)過(guò)程中的至關(guān)重要的組成成分。
從制藥純化水系統(tǒng)功能角度來(lái)看，制藥純化水的組成部分包括制備單元和儲(chǔ)存及分配單元。制藥純化水的制備單元由預(yù)處理系統(tǒng)以及純化水機(jī)組成，其功能在于連續(xù)、穩(wěn)定地將原水“凈化”使出水水質(zhì)能夠符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或者藥典要求。而儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)水管網(wǎng)單元組成，其主要功能是在一定的壓力、流量和溫度下，將制藥用純化水輸送到所需的工藝崗位，并維持水質(zhì)始終符合藥典要求。
值得注意的是，制藥純化水系統(tǒng)的本質(zhì)就減少或者消滅潛在的污染源。而制藥用純化水既可以作為原料又可以作為清洗用水，且極其容易滋生微生物，故微生物指標(biāo)是制藥行業(yè)重要的指標(biāo)之一。基于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，在制藥用純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)過(guò)程中需要采取有效的措施抑制系統(tǒng)內(nèi)微生物的滋生。除此之外，由于制藥用純化水與產(chǎn)品直接接觸，直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，各國(guó)藥典將制藥用純化水系統(tǒng)視為制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵系統(tǒng)并實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，同時(shí)對(duì)純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和用途也提出了明確的要求。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心