1  12月20日，The Ohio State University Shan-Lu Liu等研究人員研究了奧密克戎變種的免疫逃逸情況以及介導(dǎo)其功能變化的可能機(jī)制，并將研究成果發(fā)表在《bioRxiv》。研究表明，奧密克戎變種抵抗接種疫苗誘導(dǎo)的中和抗體，不過(guò)，如果強(qiáng)化接種的話(huà)可以很好提高對(duì)奧密克戎變種的免疫效果。進(jìn)一步對(duì)奧密克戎變種功能性改變分析時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)奧密克戎變種的刺突蛋白與ACE2受體結(jié)合能力下降；介導(dǎo)細(xì)胞融合能力下降。接下來(lái)結(jié)合奧密克戎刺突蛋白結(jié)構(gòu)建模等發(fā)現(xiàn)奧密克戎變種刺突蛋白的穩(wěn)定性提高，并且S1亞基脫落減少，細(xì)胞與細(xì)胞之間的傳染效率增加。研究人員認(rèn)為這些數(shù)據(jù)提示奧密克戎變種的刺突蛋白一方面通過(guò)改變抗原表位、減少RBD暴露增強(qiáng)免疫逃逸，另一方面通過(guò)提高穩(wěn)定性增加感染效率。該項(xiàng)工作說(shuō)明強(qiáng)化接種以及持續(xù)病毒突變監(jiān)測(cè)的重要性。此外，該項(xiàng)工作沒(méi)有發(fā)現(xiàn)奧密克戎烈度增加的跡象，但是仍然需要后續(xù)流行病學(xué)與臨床數(shù)據(jù)。

 2  12月23日，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和圣猶達(dá)兒童研究醫(yī)院的研究人員在 Cell 發(fā)表了題為：SARS-CoV-2 mRNA vaccination elicits a robust and persistent T follicular helper cell response in humans的研究論文。該研究表明，mRNA疫苗強(qiáng)烈而持久地激活一種輔助免疫細(xì)胞——濾泡輔助性T細(xì)胞（TFH），協(xié)助抗體產(chǎn)生細(xì)胞在產(chǎn)生大量越來(lái)越強(qiáng)大的抗體的同時(shí)，也推動(dòng)了一些免疫記憶的發(fā)展。一旦TFH細(xì)胞衰退，產(chǎn)生抗體的長(zhǎng)壽命細(xì)胞和記憶B細(xì)胞就會(huì)幫助提供保護(hù)，防止嚴(yán)重疾病和死亡。此外，許多濾泡輔助性T細(xì)胞會(huì)被病毒的一部分激活，這一病毒組分即使是在高度突變的奧密克戎（Omicron）變體中也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)突變。這項(xiàng)研究有助于解釋為什么mRNA疫苗能產(chǎn)生如此高水平的中和抗體，并表明即使病毒發(fā)生變化，疫苗接種也可以幫助許多人繼續(xù)產(chǎn)生強(qiáng)效抗體。

 6  12月28日，康華生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，信然博創(chuàng)擁有mRNA疫苗技術(shù)開(kāi)發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司通過(guò)與信然博創(chuàng)合作進(jìn)行基于mRNA技術(shù)平臺(tái)的疫苗開(kāi)發(fā)，充分利用雙方各自擁有的研發(fā)、注冊(cè)、臨床、產(chǎn)業(yè)化和營(yíng)銷(xiāo)方面豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)能力，有利于公司建立mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步拓展公司研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)，有利于公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

mRNA疫苗開(kāi)發(fā)流程包括病原體識(shí)別、測(cè)序、mRNA體外合成、修飾、純化等操作。mRNA疫苗的研究制備需要多種原料來(lái)保證疫苗的成功開(kāi)發(fā)，翌圣生物作為國(guó)內(nèi)分子酶產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，通過(guò)*分子酶雙向技術(shù)平臺(tái)、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺(tái)，目前已成功開(kāi)發(fā)各類(lèi)分子酶相關(guān)原料的產(chǎn)品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP級(jí)別原料并獲得廣大用戶(hù)的認(rèn)可。

 1  mRNA體外轉(zhuǎn)錄

RNA疫苗的生產(chǎn)主要是通過(guò)體外轉(zhuǎn)錄（IVT）其過(guò)程主要是以DNA為模板，加上對(duì)應(yīng)的底物和緩沖液通過(guò)體外轉(zhuǎn)錄得到。翌圣生物提供GMP級(jí)UCF.ME^® T7 RNA Polymerase 和高性?xún)r(jià)比的Hifair^® T7 High Yield RNA Synthesis Kit高產(chǎn)量體外合成試劑盒，包含一整套RNA合成所需試劑。

產(chǎn)品特點(diǎn)?

• 高產(chǎn)量：2 h內(nèi)產(chǎn)生100-200 µg，單次放大反應(yīng)可產(chǎn)生mg級(jí)RNA
• 高靈活性：可獲得無(wú)標(biāo)記、標(biāo)記以及加帽的RNA
• 通用性強(qiáng)：對(duì)于不同長(zhǎng)度模板均表現(xiàn)出強(qiáng)大RNA合成能力
• 品質(zhì)穩(wěn)定：安捷倫2100測(cè)試純度高、批間差異小

測(cè)試數(shù)據(jù)?

短片段：2-4h可有效轉(zhuǎn)錄

長(zhǎng)片段：1-2h可有效轉(zhuǎn)錄

▲ 不同目的片段的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)量

▲ 不同目的片段的轉(zhuǎn)錄品質(zhì)測(cè)定

 2  Pyrophosphatase,Inorganic

UCF.ME^® Pyrophosphatase, Inorganic GMP-grade是大腸桿菌重組來(lái)源，嚴(yán)格按照GMP工藝要求生產(chǎn)，無(wú)病原體殘留和宿主殘留，避免雜質(zhì)引起的不良反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)，確保產(chǎn)品安全性。

未加入無(wú)機(jī)焦磷酸酶組

IPPA組

▲ 投入200ng模板量，RNA純化后稀釋20倍檢測(cè)產(chǎn)量，與空白相比，RNA產(chǎn)量可大幅度提高

 3  mRNA修飾

 4  mRNA殘留去除

合成后的產(chǎn)物可能有DNA殘留，在疫苗開(kāi)發(fā)階段，殘留去除是關(guān)鍵步驟，可以減少下游純化難度并增加產(chǎn)品的純度。翌圣生物開(kāi)發(fā)的UCF.ME^® Deoxyribonuclease I (DNase I) GMP-grade通過(guò)原核生物表達(dá)并經(jīng)過(guò)GMP工藝生產(chǎn)，滿(mǎn)足疫苗開(kāi)發(fā)需求。
   
產(chǎn)品特點(diǎn)?

• GMP級(jí)：嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485質(zhì)量管理規(guī)范，原料可追溯、可復(fù)制
• 無(wú)殘留：無(wú)RNase，內(nèi)毒素含量低
• 純度高：純度 ≥95%（SDS-PAGE）

C為不加DNaseI 的對(duì)照組，進(jìn)行轉(zhuǎn)錄模板去除實(shí)驗(yàn)，Yeasen能很好的去除RNA中的DNA殘留

用于RNA建庫(kù)，與進(jìn)口品牌T相比，性能相當(dāng)

 5  mRNA純化

翌圣生物開(kāi)發(fā)的mRNA純化磁珠是偶聯(lián)了Oligo（dT）的微米級(jí)順磁性微球。運(yùn)用Oligo(dT)特異結(jié)合到mRNA上Poly(A)尾端，特異地將mRNA從總RNA中分離出來(lái)。優(yōu)化的產(chǎn)品配方可高效的從動(dòng)物、植物、昆蟲(chóng)、真核微生物的細(xì)胞和組織的RNA中分離高純度完整mRNA。

產(chǎn)品特點(diǎn)?

• 高效率—mRNA純化在45min內(nèi)完成
• 高純度—Oligo(dT) 磁珠特異性吸附mRNA
• 靈活—兼容手動(dòng)和自動(dòng)化操作平臺(tái)
• 可靠—獲得的mRNA適用NGS、體外翻譯、RT-PCR和cDNA合成

▲  mRNA Isolation Kit純化不同RNA樣本中的mRNA 管家基因產(chǎn)量表征mRNA回收效果。rRNA相關(guān)基因產(chǎn)量表征rRNA去除效果

翌圣生物作為分子酶領(lǐng)域創(chuàng)新，專(zhuān)注為您提供高品質(zhì)的分子酶產(chǎn)品及相關(guān)試劑盒，為您的科學(xué)研究和藥物及疫苗的開(kāi)發(fā)提供更多選擇和方便，幫助客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值，讓世界更健康更快樂(lè)。