国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>其他文章>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

艾柏森免疫原性評價

來源:安諾倫(北京)生物科技有限公司   2022年01月20日 10:02  

在臨床前和臨床試驗中評價免疫原性是生物技術(shù)藥物申請臨床試驗和注冊的重要內(nèi)容。艾柏森生物遵照FDA和EMA的指導(dǎo)原則開發(fā)了SensitiveImmunogenicity Assessment Technology® (SIAT)技術(shù)評價藥物的免疫原性,包括體內(nèi)研究、離體研究、體外研究及生物信息學研究方法,可提供經(jīng)驗證的檢測方法、類定量描述藥物誘導(dǎo)的抗體反應(yīng)水平(滴度)、抗體的特性檢測、抗體產(chǎn)生對療效、毒性和藥動學的影響等內(nèi)容,并預(yù)測在人體內(nèi)潛在的免疫原性強弱,為生物技術(shù)藥物的臨床安全性和有效性提供重要信息。


  蛋白質(zhì)藥物具有潛在的免疫原性,可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗藥物抗體(Anti-Drug Antibodies, ADAs)。ADAs可能降低藥物療效,或者引起過敏反應(yīng),甚至威脅生命。SIAT可有效監(jiān)測蛋白藥研發(fā)的各個階段,包括免疫原性檢測、Biotherapeutic安全性和有效性分析。

免疫原性評價

American Association of Pharmaceutical ScientistsJournal, 14: 296-302, 2012

技術(shù)服務(wù)內(nèi)容:

★ 抗體檢測方法學驗證

★ 免疫反應(yīng)檢測(抗體滴度、抗體的出現(xiàn)時間、出現(xiàn)抗體的動物數(shù)、抗體滴度的動態(tài)變化、抗體的中和活性)

★ 抗體與藥代/藥效和安全關(guān)系的評價(同期的藥效/藥代(毒代)/毒性反應(yīng)的變化、補體激活與否、免疫復(fù)合物在肝腎的沉積、是否需要終止給藥、臨床意義分析等)


服務(wù)分析平臺



ELISA,EIA,

Abbott AxSYM®

HPLC &UHPLC

LC/MS/MS &GC/MS

Ultracentrifugation,cell-based


結(jié)果交付

★ 實驗原始數(shù)據(jù)及分析結(jié)果

★ 電子圖片&完整實驗報告,包括實驗步驟、使用試劑、儀器、軟件檢索參數(shù)等



免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
嘉黎县| 兖州市| 安平县| 衡南县| 梓潼县| 镇坪县| 南充市| 禹城市| 台中市| 凌云县| 诸暨市| 攀枝花市| 仪征市| 康定县| 海城市| 临邑县| 阿坝县| 彰化县| 通道| 阜阳市| 兴宁市| 仪陇县| 安化县| 盐边县| 金沙县| 永福县| 淄博市| 庄河市| 武清区| 刚察县| 吴忠市| 夹江县| 平舆县| 建平县| 防城港市| 车险| 天峻县| 温州市| 申扎县| 浦江县| 永泰县|