藥物溶出度測定 - 藥物制劑中輔料及混合工藝的篩選 (格列齊特固體分散體)
本次分享的文獻采用格列齊特固體分散體作為研究對象,對 MCC、HPMC、PEG8000 / 4000 等輔料及它們與 API 不同混合方式對 API 溶出的影響進行了考察。
實驗混合方式
實驗測試輔料
實驗測試方法
采用流池法,把混合后的粉體分別填充到流池里,與 1mm 的玻璃珠進行混勻后,考察這些輔料對于溶出的影響。
溶出度測試結(jié)果
– MCC
對比 MCC 共研磨和物理混合方式的溶出結(jié)果,共研磨方式的釋放度低于物理混合方式。這是由于在共研磨的過程中,MCC 跟 API 進行了致密的結(jié)合,形成了一種塑性結(jié)構(gòu),對API釋放形成了阻礙;而在物理混合時 MCC 作為一種稀釋劑,它分散了 API ,同時 MCC 具有親水性,這有利于 API 的溶出。
– HPMC
實驗結(jié)果顯示,對于 HPMC 不同比例的共研磨狀態(tài),API 溶出會隨著 HPMC 用量的增加而變慢。這是因為 HPMC 本身遇水會形成凝膠層,阻礙了 API 的溶出。
– PEG8000/4000
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