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四環(huán)凍干制藥型凍干機對生產(chǎn)制造環(huán)境有要求

來源:北京四環(huán)起航科技有限公司   2022年02月23日 14:14  

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因生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)境要求非常高,必須確保制造環(huán)境干燥、真空且溫度適宜。所以生物制藥技術發(fā)展受到了一定限制。通過不斷研究,制藥型凍干機的應用,并大大促進了制藥業(yè)的發(fā)展,生物藥品種類越來越多,這些新研制藥品對不同疾病有良好效果。

四環(huán)凍干制藥型凍干機是給產(chǎn)品提供干燥真空冷凍技術的凍干機設備,適用于制造或儲存生物制藥。近年來,隨著科學技術的飛速發(fā)展,研發(fā)并制造了制藥冷凍干燥機,所以在選擇生物制藥冷凍干燥機過程中,必須持認真嚴謹?shù)膽B(tài)度,按照具體制藥要求與醫(yī)院實際情況進行,例如:制藥的真空溫度控制條件范圍等。

四環(huán)凍干制藥型凍干機使用操作注意事項:

1.禁止使用管路作為承重扶梯。

2.設備操作前請操作人員仔細閱讀使用說明書,在經(jīng)過培訓合格后方可進行機器的操作。

3.隨機電腦作為機器操作用專用電腦,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動硬件設備連接,防止電腦病毒的侵入;

4.當板層總體上升時,板層下托架與箱體底部不要超過500mm,以免金屬軟管被拉壞。

5.在使用夾套冷卻水冷卻后,請確保夾套中的水要排放干凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂;要求排水時一定要將夾套放氣閥打開,同時建議將排水閥一直處于常開的狀態(tài)。

6.在進行壓塞操作之前,必須保證西林瓶均勻地布滿每塊板層。如果西林瓶沒有均勻地布滿板層,在進行壓塞操作時會有壓碎西林瓶的風險。如果西林瓶不夠布滿整塊板層,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。

7.無菌過濾器可能處于過壓或欠壓狀態(tài),設備使用當中禁止拆卸。

8.當需要對有關系統(tǒng)進行檢漏,建議采用氮氣打壓,不要采用其他氣體,以免發(fā)生危險。

9.在凍干機上或附近進行任何焊接操作前,請切斷對PLC及所有電子設備的供電,以確保焊接電弧干擾不會對電子設備造成損壞。

 


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