生物技術的不斷發(fā)展為生物制藥產業(yè)帶來了嶄新的發(fā)展前景,越來越多的新型藥物被研制出來,這些藥物在疾病的治療上起到了重要的作用。但是生物藥品對制造環(huán)境的要求相對苛刻,真空、低溫、干燥等環(huán)境條件必須得到滿足。同時生物藥品對保存的條件也提出了一定的要求,這些限制因素阻礙了生物制藥技術的發(fā)展。凍干機的出現在很大程度上解決了這一問題,該凍干技術具備的*性能大大促進了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
凍干機就是指為物料提供冷凍環(huán)境的設備,該設備主要用于制造生物制品和存放生物制品。隨著生物技術的不斷發(fā)展,越來越多的企業(yè)投人到凍干機的制造行列中,這種現象雖然豐富了制藥廠的選擇,但也使市場環(huán)境更加混亂。因此制藥廠在選擇凍干機時,一定要對其整體性能進行全面的檢測,確保設備符合生產的需要。對設備的真空程度、溫度范圍進行查看,在確保設備合格后再將其投人到生產工作中去。
四環(huán)凍干制藥型凍干機工作原理是生物制品在凍干機進行預凍結晶,然后真空環(huán)境下升華干燥過程,整個過程需生物制品冷凍干燥機在嚴格的控制下運行,其中冷凍干燥機包括箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成,通過冷凍干燥機配合成熟的工藝配方進行生物制藥的凍干處理。
四環(huán)凍干制藥型凍干機根據各個生物制品的特性要求,配合相應的凍干工藝技術處理,使制品物理結構不變,化學結構變化很小,生物制品保持原有的固體結構和形態(tài),在升華干燥過程中,固體冰晶升華成水蒸氣后在制品中留下孔隙,形成海綿狀多孔性結構,具有理想的速溶性和近乎*的復水性。因為四環(huán)凍干制藥型凍干機工作原理是冷凍真空干燥過程在低的溫度和高真空的條件下進行的干燥加工,所以生物制品的熱變性小,可以保證制品的生物活性。
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