隨著疫情的大爆發(fā)，mRNA技術(shù)得到了人們的廣泛關(guān)注，mRNA疫苗也以其很好的預(yù)防效果得到了科學(xué)界的重視。mRNA又稱為信使RNA，是以細(xì)胞核中雙鏈DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)，攜帶著DNA上的遺傳信息，負(fù)責(zé)指導(dǎo)蛋白合成。

信使RNA（mRNA）——經(jīng)過(guò)數(shù)千年進(jìn)化磨練而成的天然分子，能夠準(zhǔn)確有效地將細(xì)胞DNA中編碼的信息轉(zhuǎn)化為維持細(xì)胞功能和確保組織存活所必需的蛋白質(zhì)，將*改變生物制藥行業(yè)。mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導(dǎo)入人體,直接進(jìn)行翻譯,形成相應(yīng)的抗原蛋白,從而誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答,達(dá)到預(yù)防免疫的作用. 隨著第一批基于mRNA的療法和預(yù)防性疫苗目前正在臨床試驗(yàn)中，這類新型生物制劑即將轉(zhuǎn)變藥物發(fā)現(xiàn)，并轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒁龑?dǎo)的藥物遞送模式。它們帶來(lái)了與易用性相關(guān)的優(yōu)勢(shì)，制造成本和可擴(kuò)展性。這些好處，再加上為幾乎任何蛋白質(zhì)或抗體創(chuàng)造mRNA的能力，以及將多個(gè)分子包裝成單一治療藥物的能力，已經(jīng)贏得了投資者和制藥行業(yè)的極大關(guān)注

mRNA疫苗原理示意圖

mRNA疫苗比傳統(tǒng)的蛋白質(zhì)療法（天然的人類或病原體蛋白質(zhì)的基因工程疫苗）和單克隆抗體療法（實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的分子，以與人類抗體相同的方式攻擊病毒）更容易大量生產(chǎn)。

針對(duì)mRNA結(jié)構(gòu)的各種化學(xué)修飾，改善了mRNA穩(wěn)定性和翻譯水平

mRNA疫苗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

mRNA的生產(chǎn)中最核心的開發(fā)難點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于合成修飾（提高mRNA分子的穩(wěn)定性，防降解）和遞送系統(tǒng)

治療效果所需的mRNA量和治療持續(xù)時(shí)間取決于許多因素，包括編碼蛋白的預(yù)期生物學(xué)功能及其作用方式，蛋白產(chǎn)物的循環(huán)半衰期與效力；對(duì)治療而言，納克級(jí)至微克級(jí)的高抗原蛋白便足以產(chǎn)生抗原反應(yīng)，導(dǎo)致治療失敗

目前研究者投入大量精力修飾mRNA的結(jié)構(gòu)元件，特別是5’帽區(qū)，5‘UTR和3’UTR，編碼區(qū)和poly(A)尾，修飾此類結(jié)構(gòu)可以系統(tǒng)的改善mRNA在細(xì)胞內(nèi)的穩(wěn)定性和翻譯效率

mRNA合成大致經(jīng)過(guò)模板制備、體外轉(zhuǎn)錄、純化和載體包裹等環(huán)節(jié)

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