SRM 914b被認(rèn)證為已知純度的純化學(xué)材料。 它旨在用作校準(zhǔn)臨床測(cè)量實(shí)驗(yàn)室程序以確定肌酐量的主要測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 一個(gè) SRM 914b 單位由 10 g 高純度結(jié)晶肌酐組成。

肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b Creatinine    

     儲(chǔ)存：SRM 應(yīng)儲(chǔ)存在其原始容器中，密閉并防止受潮、受熱和直射光。 建議冷藏 (4 °C) 以進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存，但每次使用前應(yīng)將材料置于室溫（20 °C 至 30 °C 之間）。 它不應(yīng)暴露在高于 30 °C 的溫度下。

     用途：按上述方式儲(chǔ)存的 SRM 914b 應(yīng)在未經(jīng)初步干燥的情況下使用。 最小樣本量為 5 mg。

     分析方法和異質(zhì)性評(píng)估：

     NIST 使用 22 個(gè)單位進(jìn)行了化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性分析，這些單位在整個(gè)生產(chǎn)批次中定期選擇。實(shí)施使用內(nèi)標(biāo)法的 1H-qNMR 初級(jí)比率測(cè)量程序，用于測(cè)定肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)，并具有 SI 單位的計(jì)量溯源性。使用 1H-qNMR 程序的分層測(cè)量模型在貝葉斯范式下計(jì)算 95% 覆蓋區(qū)間 [7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的趨勢(shì)，并且在 95% 置信水平上沒有顯著的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過(guò) 1H-qNMR 近似為 0.004%。通過(guò)具有紫外檢測(cè)的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測(cè)的液相色譜法 (LC-MS) 進(jìn)行了用于評(píng)估雜質(zhì)成分的支持性和確認(rèn)性測(cè)量。雖然相對(duì)于 95% 置信區(qū)間沒有確定大量與結(jié)構(gòu)相關(guān)的有機(jī)化學(xué)雜質(zhì)，但通過(guò) LC-MS 將微量的肌酸相對(duì)量確定為雜質(zhì)。

肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b Creatinine    

品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

SRM Number（貨號(hào)）：SRM 914b

Description：Creatinine

描述：肌酐標(biāo)準(zhǔn)品

Unit of Issue（產(chǎn)品規(guī)格）：10 g