檢測機構一般會配備很多類型實驗室儀器設備,這些實驗設備可以有效地幫助他們完成檢測檢定。
所以這些儀器設備的實驗室儀器的期間核查是為了保證儀器實驗結果的準確,國家實驗室與計量認證機構會采用的期間核查的方式來驗證儀器的可靠性的質(zhì)量管理方式之一。小編帶你了解一下實驗室儀器設備期間核查有哪些內(nèi)容?
一、期間核查會包含哪些儀器設備?
實驗室設備的期間核查的原則制藥針對可能出現(xiàn)問題的儀器或會帶來質(zhì)量問題的儀器進行溯源核實,而后根據(jù)試劑情況進行合理性的核查。
期間核查主要考慮以下幾點:
1、實驗室儀器設備的穩(wěn)定性:對易老化,易腐蝕,性能穩(wěn)定性差的實驗設備會被列入核查范圍內(nèi)。
2、實驗室設備的使用頻率、使用年限、故障率。
主要包含的情況有:
a. 對于經(jīng)常拆卸、搬運、組裝、攜帶檢測等使用頻率高的儀器,比如:糖度儀,PH計,移液器等儀器;
b. 對經(jīng)常在高溫,高壓,高濕度等惡劣環(huán)境下使用的儀器;
c. 故障頻發(fā)或曾維修過的儀器、設備;
d. 臨近使用壽命終期,已過保修服務的儀器設備。
3、校準和檢定數(shù)據(jù)判別:核查人員會對儀器設備的校準數(shù)據(jù)變化進行分析判斷來確定需要進行期間核查的實驗室儀器。
二、不被列入期間核查的設備有哪些?
一般對于實驗性能穩(wěn)定性、低頻率使用的設備、含自校準功能或每次試驗前有校準操作的設備。這類設備可不列入核查范圍。當然,不同的實驗室及檢測機構的期間核查要求是不一樣的,具體核查范圍還需要根據(jù)當?shù)氐暮蓑灆C構要求而定。
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