引言甘油三脂類化合物常作為藥物緩釋載體。甘油三酯類輔料中存在的雜質(zhì)常常影響其作為藥用輔料的性能。定性、定量分析輔料中的雜質(zhì)對輔料的質(zhì)量控制極其重要。本文以CAD為檢測器建立了甘油三酯類輔料 TAG 和DAG 的液相分析檢測方法,并將該檢測方法與紫外檢測方法對比,為該類化合物的分離檢測提供參考
樣品前處理樣品用乙腈溶解,過濾后進(jìn)樣。TAG 和 DAG 濃度均為 200 μg/mL 左右
● 從圖 28- 圖 32 可以看出,對于 TAG 而言,CAD 的靈敏度比 UV-Vis 高,分析的重現(xiàn)也很好?!?在UV-Vis中無法檢測到的雜質(zhì),如55-60 min,25-28 min,30-35 min之間的雜質(zhì),在CAD上具有很高的響應(yīng)
● 從圖 33 和圖 34 可以看出,CAD 分析的靈敏度更高,因此更適合于分析 DAG 類化合物及其雜質(zhì)的分析。● 20-30 min 之間的雜質(zhì)在 UV-Vis 上無法檢測到,在 CAD 上響應(yīng)較明顯。
前景與展望本文以 賽默飛CAD 為檢測器發(fā)展了用于甘油三酯類藥物輔料——TAG 和 DAG 的液相分離檢測方法。該方法與 UVVis 相比,具有更高的靈敏度,更寬的檢測范圍。CAD 可以檢測到很多 UV-Vis 無法檢測到的化合物,適合同類型其它樣品的分離檢測
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