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上海疫情后停工的設(shè)備驗證如何做,停工的儀器設(shè)備計量怎么做

來源:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司   2022年05月02日 14:46  

上海疫情后停工的儀器設(shè)備驗證如何做,停工的儀器設(shè)備計量怎么做?


質(zhì)量源于設(shè)計,好的質(zhì)量都是設(shè)計出來的。上海的疫情一個多月了,藥廠的很多儀器設(shè)備沒有用了,不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項確認:

(1)空白料或代用品試生產(chǎn);
(2)產(chǎn)品實物試生產(chǎn);
(3)進一步確認運行確認過程中考慮的因素;
(4)對產(chǎn)品物理外觀質(zhì)量的影響;
(5)對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響;
(6)必要時進行“挑戰(zhàn)性試驗”——最大、最小負荷(或能力);
(7)管理軟件已制定一標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄;
以上內(nèi)容,可以根據(jù)不同設(shè)備儀器,不同生產(chǎn)環(huán)境,看看您的儀器設(shè)備驗證是否需要做;


很多已經(jīng)過期的計量校準期的儀器設(shè)備,建議重新做一個全新開始的計量周期,做一次計量校準。

捕獲.JPG

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華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。




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