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藥用級(jí)微晶纖維素MCC用途CDE備案
微晶纖維素是屬于纖維素解聚產(chǎn)物，在醫(yī)藥工業(yè)上使用，能起到賦形劑和藥品崩解劑的作用，通常都是作為稀釋劑來(lái)使用，無(wú)毒、無(wú)刺激性，也可在食品工業(yè)、涂料工業(yè)和化妝產(chǎn)品工業(yè)當(dāng)中使用，但是不可大量的使用，否則會(huì)引起輕度腹瀉。
微晶纖維素的另一個(gè)產(chǎn)品是膠體，是由微晶纖維素的原料配制成濃度的水溶液，通過(guò)特殊的焦化裝置而形成的膠體。大家會(huì)經(jīng)常吃到膠囊劑類的藥物，膠囊是由微晶纖維素的成分所制作的，是可以直接將其吞服的，所以微晶纖維素的作用很廣泛。
除了在醫(yī)藥工業(yè)上使用之外，微晶纖維素在食品工業(yè)上也是比較重要的食品基料，被稱為是膳食纖維素，在涂料工業(yè)上或化妝產(chǎn)品當(dāng)中也會(huì)應(yīng)用。
微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。 [4]
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時(shí)氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后，水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。例如在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉（質(zhì)量比為6.25：1）和各種原料混合均勻后直接壓片，產(chǎn)品在1min內(nèi)崩散成霧狀。而且在有效期內(nèi)含量不變，并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如，由于加入微晶纖維素，醋酸潑尼松與醋酸黃連素（鹽酸小檗堿）片劑的溶出度提高到80%以上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的造粒過(guò)程，例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素， 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象，并且崩解迅速。
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