藥用級羧甲淀粉鈉CDE備案

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用于口服藥物制劑中?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠瑒┲小ＭǔＴ谄瑒┲杏昧繛?/span>2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但最佳含量為4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。

雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑^[

 淀粉狀白色粉末。無臭無味。常溫下溶于水，形成膠體狀溶液。攪拌下易溶于水，也可先用乙醇濕潤后再加入水中。使水溶液成酸性則生成不溶于水的游離酸，粘度降低。對堿較穩(wěn)定。加入金屬鹽則形成各種不溶于水的金屬鹽，因此不適用于強酸性食品。制造時不宜與金屬長期接觸。水溶液在80℃以上長時間加熱則粘度降低。本品水溶液會被大氣中的細菌部分分解，使粘度降低。比一般的淀粉難水解。不溶于甲醇、乙醇及其他有機溶劑。1%水溶液的pH 6.7～7.0。水溶液在堿中較穩(wěn)定，在酸中則較差。

通常使用的是它的鈉鹽，又稱(CMS-Na) 形狀： 白色或黃色粉末，無臭、無味、無毒、熱易吸潮。溶于水形成膠體狀溶液，對光、熱穩(wěn)定。不溶于乙醇、乙、氯仿等有機溶劑。該品水溶液在堿中較穩(wěn)定，在酸中較差，生成不溶于水的游離酸，粘度降低，因此不適用于強酸性食品。水溶液在80℃以上長時間加熱，則粘度降低。該品與羧甲基纖維素（CMC）有相似的性能，具有增稠、懸浮、分散、乳化、粘結、保水、保護膠體等多種性能。可作為乳化劑、增稠劑、分散劑、穩(wěn)定劑、上漿劑、成膜劑、保水劑等，廣泛用于石油、紡織、日化、卷煙、造紙、建筑、食品、醫(yī)藥等工業(yè)部門，被譽為"工業(yè)味精"。是CMC的替代產(chǎn)品。在某些領域可替代聚乙烯醇。與CMC不同的是，該品水溶液會被空氣中的細菌部分分解（產(chǎn)生α-淀粉酶）易液化，使粘度降低。因此配制的水溶液不易長時間存放，不易用于調味番茄醬等。溶解方法：　根據(jù)所需濃度，按比例將水加入該品中充分攪拌可*溶解。或先用少量乙醇潤濕后，再用水溶解效果更好。