可以理解的是，一定批次內(nèi)的每個試劑盒都具有相同的屬性對終端用戶而言是很重要的。換句話說，當(dāng)人們生產(chǎn)用于IVD試劑盒的材料時，我們要用標(biāo)準(zhǔn)的磁分離器盡力實現(xiàn)可重復(fù)性高和小的變異性，即使這一目標(biāo)很難實現(xiàn)。

傳統(tǒng)的磁分離器會產(chǎn)生不同的磁場分布，所以磁珠受到的磁力會隨著與磁體的距離而變化。遠離磁鐵的磁珠所承受的磁力很弱，因此需要很長時間才能到達磁力較強的保留區(qū)，所以在整個分離過程的大部分時間內(nèi)，這些磁珠受到的磁力很弱。然而，位于磁體和保留區(qū)位置附近的磁珠在整個分離的大部分時間內(nèi)會受到很強的磁力。在傳統(tǒng)磁分離器的整個分離時間內(nèi)，不同區(qū)域的磁珠所承受的磁力是不同的。

為了將損失保持在合理的經(jīng)濟水平，耗費較長的分離時間來捕獲弱磁力下的磁珠是很有必要的。時間越長，磁珠從分離過程開始受到強磁力的可能性就越大。但造成的磁珠團聚在很多不同層面都是有害的，因為很難回收材料，也很難在團聚形成后將其輕柔地分離。而且團聚會花費時間、金錢和精力，可將這些用于其他方面。

團聚不僅浪費磁珠，而且如果將磁珠分散開來，以前團聚的磁珠與從未團聚的磁珠可能會有不同的功能特性。因此，試劑盒包含混合材料的等分試樣，這些材料中含有從未團聚的磁珠、團聚的磁珠和已團聚但已分散的磁珠，均具有不同的特性和功能。由于這種功能的差異，終端用戶手中的等分試樣或試劑盒可能會有不同的反應(yīng)。但可惜的是，試劑盒之間的差異需要質(zhì)量保證措施和受控的偶聯(lián)步驟，成本較高。這種附加的成本可能會阻礙最終產(chǎn)品的商業(yè)成功，而減少此類風(fēng)險（即成本超支和質(zhì)量控制問題）的方法是盡可能控制生物磁性分離條件。

磁珠團聚對很多方面都是不利的，因為很難恢復(fù)原材料，并在團聚形成后將其輕柔地分離。而且團聚還會花費時間、金錢和精力，我們可以將其用于其他方面。