藥用級無水乳糖2020藥典四部

總體來說，選擇何種級別的乳糖要根據(jù)開發(fā)的藥物劑型來定。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑，這樣可以省去制粒的過程。

比起結晶形乳糖和粉末形乳糖，直接壓片用乳糖的流動性和可壓性更好，它含有經(jīng)過特殊處理的、純的α-乳糖一水合物和少量無定形乳糖。無定形乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。另外一些特別生產(chǎn)的直接壓片用乳糖不含無定形原料，但可能含玻璃態(tài)組成，故對改善可壓性造成（不良）影響。直接壓片用乳糖也可與微晶纖維素和淀粉混合使用，通常需要片劑潤滑劑如0.5%（W/W）硬脂酸鎂。在這些制劑中，乳糖的濃度站到65%~85%。如果替換其他直接壓片用輔料如預膠化淀粉，噴霧干燥乳糖的用量可更少些^[

 乳糖的溶解度比蔗糖小，而α-型與β-型乳糖的溶解度也存在著差異。將乳糖投入水中后，即有部分乳糖溶解于水，達到飽和時的溶解度就是α-含水乳糖的溶解度，也稱為最初溶解度。乳糖的初溶解度較低，受水溫的影響較小，將上面的飽和溶液振蕩或攪拌時再加入乳糖仍可溶解，而最后達到飽和點，這就是乳糖的最終溶解度。所以乳糖的終溶解度是指α-含水乳糖和β-乳糖在某一溫度下的平衡溶解度。乳糖的溶解度隨溫度的升高而增加，受溫度影響較大。