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YY1116-2020 縫合線線徑測(cè)量?jī)x試驗(yàn)過(guò)程
一.縫合線線徑測(cè)量?jī)x介紹：
采用5.7英寸(120×90)液晶顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、左行、右行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，砝碼加載張力，自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù)，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)，XJ1116-D縫合線線徑測(cè)量?jī)x根據(jù)YY1116《可吸收性外科縫線》和YY0167《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測(cè)試的條款設(shè)計(jì)制造，用于測(cè)試線徑的專(zhuān)用設(shè)備。
二.技術(shù)指標(biāo)：
公稱規(guī)格：12-0……5 所有醫(yī)用縫合線。
線徑測(cè)量分度：0.001mm，千分表精度為1‰ 。
壓腳直徑：12.7±0.02 mm；基準(zhǔn)面直徑：50 mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平整度：不大于±0.005mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平行度：不大于千分之一。
加載砝碼：0～2Kg， 精度：±0.1g
壓腳載荷：210g±3g。
打 印 方 式：可打印3點(diǎn)(線1/4、1/2、3/4位置)測(cè)量測(cè)試數(shù)據(jù)及平均值，可打印10次測(cè)試平均值及其總平均值和偏差值。
三.試驗(yàn)過(guò)程
1.從包裝中取出縫線(不得拉伸)。無(wú)需干燥或預(yù)處理，直接進(jìn)行測(cè)量。
2.將縫線固定 于線徑測(cè)量?jī)x上,使之置于底座和壓板的中心.并在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類(lèi)多股縫線.A類(lèi)和B類(lèi)(單股)縫線不施加張力]輕輕放下壓腳加載在縫線上:規(guī)格大于公制0.4的縫線.壓腳載荷為210 g士3 g:規(guī)格小于或等于公制0.4的縫線.壓腳載荷為≤60 g。注:若A類(lèi)縫線用液體包裝.試驗(yàn)應(yīng)在縫線從液體中取出后2min內(nèi)完成。
3.在縫線的測(cè)試范圍段約1/4、1/2和3/4的3個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量，記錄測(cè)量值.作為該點(diǎn)位置的線徑單個(gè)值:其中規(guī)格大于公制2的多股縫線，在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線旋轉(zhuǎn)90再測(cè)量I次，記錄2次測(cè)量值.計(jì)算其平均值作為該點(diǎn)位置的線徑單個(gè)值。
4.記錄每 個(gè)測(cè)量點(diǎn)的線徑單個(gè)值.并計(jì)算出每根縫線3個(gè)位置單個(gè)值的平均值作為線徑平均值。
5.重復(fù)步驟 1~4完成所有縫線測(cè)試。
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