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藥用級枸櫞酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年06月10日 10:14  

 

 


枸櫞酸鈉

Juyuansuanna

Sodium Citrate

  

  C6H5Na3O7·2H2O 294.10

  [6132-04-3]

  本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%

  【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

  【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L0.10ml,不得顯紅色。

  溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

  硫酸鹽 取本品1.00g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。

  酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。

  易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[H2SO494.5%95.5%g/g]5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。

  干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%13.0%(通則0831)。

  鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含鈣(Ca0.10mg]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

  在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。

  鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.602mgC6H5Na3O7

  【類別】藥用輔料,緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑

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