真空壓力衰減法檢漏儀的應(yīng)用

來源：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司 2022年06月10日 14:36

DHS740是一臺(tái)具有真空/壓力衰減測(cè)模式的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究

技術(shù)指南》。

測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并

對(duì)腔體抽真空，通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/

不合格?？梢詸z測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí)，覆蓋

大漏檢出能力。

相關(guān)產(chǎn)品

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