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藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料生產(chǎn)過程以及制劑制備過程中使用但在工藝過程中未能*去除的有機(jī)溶劑。藥品還可能被來自包裝、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)過程中接觸的有機(jī)溶劑污染。因殘留溶劑會(huì)影響產(chǎn)品的安全性，故必須對其進(jìn)行監(jiān)測?！吨袊幍洹穮⒖剂藝H協(xié)調(diào)大會(huì)（ICH）頒布的殘留溶劑研究指導(dǎo)原則，對四類有機(jī)溶劑進(jìn)行了*要求。本法采用頂空 - 毛細(xì)柱氣相色譜法，測定藥物中多種揮發(fā)性溶劑殘留。
各化合物分離色譜圖見圖 5-1，5-2，5-3
Thermo Scientific™ TRACE™ 1300E 賽默飛氣相色譜儀全面開啟氣相色譜性能、牢固性和簡單經(jīng)濟(jì)組合的新篇章。該全新氣相色譜儀秉承TRACE™ 1300系列模塊化進(jìn)樣口和檢測器的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，集成電子控制模塊提供了與行業(yè)儀器相媲美的準(zhǔn)確度和精密度。
TRACE 1300E GC系統(tǒng)支持滿足不同應(yīng)用的靈活配置，搭配氣體進(jìn)樣閥模塊、緊湊型輔助閥箱、輔助氣模塊等，使其成為了化學(xué)、石油化工等領(lǐng)域的理想分析平臺(tái)。
Thermo Scientific™ TRACE™ 1300E 賽默飛氣相色譜儀結(jié)合功能強(qiáng)大的Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)，直觀的界面為您提供簡單、快速的從樣品到結(jié)果的工作流程，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的分析效率和生產(chǎn)能力。
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