脂質(zhì)體和核酸載體可用于藥物、蛋白和基因傳遞。手動(dòng)脂質(zhì)體擠出器可用于制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長(zhǎng)春新堿,順鉑,硝酸益康唑等脂質(zhì)體生產(chǎn)以及核酸載體的配方設(shè)計(jì)等。其中和物料接觸的材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼材料。氣密性注射器外面包裹的保護(hù)膜能有效地保護(hù)使用者不被劃傷。
脂質(zhì)體擠出器的技術(shù)原理:
脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構(gòu)成的微小球體,磷脂雙分子層也是構(gòu)成細(xì)胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合,自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結(jié)構(gòu)和性能特點(diǎn),在略高于磷脂相變溫度的條件下,通過(guò)一定的外部擠壓動(dòng)力,使脂質(zhì)體通過(guò)特定孔徑的聚碳酸酯膜,大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。由于聚碳酸酯聚碳酸酯膜的孔徑固定(如50nm,100n,200nm等),且脂質(zhì)體用聚碳酸酯膜具有孔徑垂直于膜表面且分布均勻的屬性,多次經(jīng)過(guò)特定孔徑的聚碳酸酯膜擠壓剪切后,可以獲得粒徑接近聚碳酸酯膜孔徑且分布集中的單室脂質(zhì)體。利用脂質(zhì)體擠出器制備脂質(zhì)體,制備理想粒徑與分散系數(shù)的脂質(zhì)體,擠出工藝中主要涉及三個(gè)因素:擠出溫度、擠出壓力和聚碳酸酯膜使用。
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