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縫合針三角針刃口切割力測(cè)試儀CSI-Z018 上海程斯 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

來源:上海程斯智能科技有限公司   2022年07月01日 10:01  

縫合針三角針刃口切割力測(cè)試儀


采用7威綸通顯示屏,中文菜單顯示。自動(dòng)加載切割力,自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告,機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。


執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

縫合三角針刃口切割力測(cè)試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。

 

技術(shù)參數(shù):

滿負(fù)載:29.4N
加載速率:10mm/s(可設(shè)置);

儀器力值誤差不大于0.98N;

儀器起始感量應(yīng)不大于1.86N

有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針部位可調(diào)節(jié)
公稱規(guī)格:0.21.4mm;
打印方式:可打印10次測(cè)試平均值數(shù)據(jù)及其總平均值和偏差值;

夾具轉(zhuǎn)角為:180°

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試驗(yàn)步驟:

儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.98 N。

儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié),使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,當(dāng)切斷縫線時(shí),指針應(yīng)自動(dòng)停止。

儀器的起始感量應(yīng)不大于 1.86 N。

 

縫合線要求

縫合線為 4-0 涂層捻制醫(yī)用絲線,其性能要求應(yīng)符合XY0167—2005 的要求。

縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。

縫合線不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

 

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測(cè)試程序

將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃2g℃環(huán)境中至少 1 h,并在相同的條件下進(jìn)行測(cè)試。 將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側(cè))向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對(duì)折打結(jié)長(zhǎng)度為9 cm10 cm,然后掛于上夾具上,使縫合線目然下垂成 U 型,并套入三角針刃口前段(三角刃口全長(zhǎng)的 1/3 處)進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫容線時(shí),指針?biāo)傅目潭燃礊槿轻樔锌诘那懈盍Α?/span>

按下工作控制開關(guān)按鈕,使指針復(fù)醚。

將夾針夾具轉(zhuǎn)動(dòng) 180°,即可測(cè)定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力,試驗(yàn)方法同

每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術(shù)平均值。


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