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Tris-HCL與HEPES(供注射用)緩沖液應用對比

來源:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司   2022年07月13日 16:26  

常用的緩沖液有很多,如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大,今天主要來對比兩種常用的緩沖液:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的應用對比。


1、Tris-HCl緩沖液的應用


Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過程中的pH,由于其具有弱堿性,水溶液的pH在10.5左右,可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液,根據(jù)緩沖理論,Tris緩沖液的有效范圍通常是pH 7.0-9.2之間。此外,Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物(磷霉素等)的中間物,在化妝品、醫(yī)藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內(nèi)時,Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿,在體液中與H2CO3結合,生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸,而且能降低CO2張力,有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果,其作用較碳酸氫鈉快而強。


①Moderna核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)

將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH 5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5:1(脂質(zhì):mRNA)的比例混合,再將混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作為冷凍保護劑,最后將制備得到的溶液進行無菌過濾,-70℃下冷凍保存準備進一步使用。


處方:

11.png

②恩利(注射用依那西普,Enbrel)

Enbrel是一個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑,是暢銷的藥物之一。

輔料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)


2、HEPES緩沖液的應用


HEPES緩沖液對細胞無毒性作用,它是一種氫離子緩沖劑,能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L,一般培養(yǎng)液內(nèi)含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面均有應用。


①Onivyde® -伊立替康脂質(zhì)體

是一種拓撲異構酶抑制劑,與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合,用于治療基于吉西他濱治療后疾病進展的胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌患者,為晚期大腸癌的一線用藥,也可用于術后的輔助化療;對肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定療效。


處方:

12.png

Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液,如何選擇需要結合制劑本身的特性和處方優(yōu)化的需求綜合考量。



1、中文名稱:HEPES(供注射用)

3、英文名稱:(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid

4、化學名稱:N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic acid

5、商品名:HEPES

6、分子式:C8H18N2O4S

7、CAS:7365-45-9

8、級別:化學試劑級

9、備案登記號:F20220000151

10、DMF備案號:登記中

11、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

12、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

13、 結構:

111.png 

14、性狀:本品為白色或類白色顆粒或白色結晶粉末。 

15、純度:>99.5%(各項指標詳見COA)。

16、溶解性:Soluble in water (1M )at 20℃

17、分子量:238.3

18、熔點:234-238 °C

19、沸點:210-215℃

20、酸度系數(shù)(PKa):7.5(25℃) 


一、 基本信息

1、中文名稱:氨丁三醇

2、英文名稱:Tris Base

3、化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷

4、商品名:Tris

5、分子式:C4H11NO3

6、CAS 77-86-1

7級別:化學試劑

8、備案登記號:F20220000153

9、DMF備案號:

10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

12、登記號:F20220000153

 

二、 理化性質(zhì)

1、性狀:本品為白色晶體。 

2、純度:>99%(各項指標詳見COA)。

3、溶解性:水550 g/L (25)

4、分子量:121.14

5、熔點:167-172℃

6、沸點:219-220℃ 10 mm Hg

7、比旋光度:NA




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