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國際標準品NIBSC品牌介紹

來源:東莞市百順生物科技有限公司   2022年07月14日 09:49  

1. NIBSC情況簡介 637815725270816530386.png

NIBSC 的機構與職責英國國家生物標準委員會(National Biological Standards Board,NBSB)是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位 (Non-Department Public Bodies, NDPB),成立于 1975年,是《議會法案》 的法定團體。


NIBSC 隸屬 于NBSB, NBSB通過對 NIBSC 的管理,確保生物產(chǎn) 品的質(zhì)量與安全,從而保障并促進公眾的健康。 NIBSC 提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測 試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時 也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官.方藥品控制 實 驗 室 (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者 出現(xiàn)不良反應等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市 場的產(chǎn)品進行檢驗。 NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和 生產(chǎn)。



NIBSC 工作的核心職能包括:

控制和評估生物 藥品;開發(fā)和提供關鍵的生物學標準和其它參考資 料;開展針對任務的研究和開發(fā)工作。 其主要工作 包括三個方面:國際標準物質(zhì)的研究、制備和分發(fā), 為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物 質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物 制品檢定工作, 包括藥品和保健品管 理 機 構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管 理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和 WHO 等提 供技術咨詢服務。


NIBSC下設病毒性疫苗室、細菌性疫苗室、治 療用生物制品室、標準品室和干細胞庫等研究室。 這些研究科室分別承擔病毒性疫苗、細菌性疫苗、 基因工程疫苗、細胞因子類治療用生物制品、血液 制品、診斷試劑等的研究、檢定和生物標準參考物 質(zhì)的研究制備工作。


貨號產(chǎn)品描述
92/530流感抗原A/Texas/36/91流感試劑
92/582流感抗B/Yamagata/16/88血清流感試劑
92/628流感抗原B/山形/16/88流感試劑
92/632流感抗甲型/北京/352/89(H3N2)血清流感試劑
92/644白細胞介素 1 受體拮抗劑 (IL-1ra)(人類,rDNA 衍生)
92/648麻疹疫苗(活)第二國際參考試劑
92/654纖溶酶原激活物抑制劑-1 (PAI-1),血漿 人
92/658木瓜蛋白酶制劑,用于抗 D 制劑 91/562
92/680血清淀粉樣蛋白 A。 世界衛(wèi)生組織國際標準
92/734流感病毒傳染性甲型/北京/32/92(H3N2)流感試劑
92/738流感病毒傳染性甲型/上海/24/90流感試劑
92/788白細胞介素 -11(人類,rDNA 衍生)WHO 參考試劑





東莞市百順生物科技有限公司是NIBSC的代理商,負責NIBSC標準品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

訂購須知:

1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業(yè)務。

2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。

4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。











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