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國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC品牌介紹

來源:東莞市百順生物科技有限公司   2022年07月14日 09:49  

1. NIBSC情況簡介 637815725270816530386.png

NIBSC 的機(jī)構(gòu)與職責(zé)英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(National Biological Standards Board,NBSB)是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位 (Non-Department Public Bodies, NDPB),成立于 1975年,是《議會(huì)法案》 的法定團(tuán)體。


NIBSC 隸屬 于NBSB, NBSB通過對 NIBSC 的管理,確保生物產(chǎn) 品的質(zhì)量與安全,從而保障并促進(jìn)公眾的健康。 NIBSC 提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測 試,尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí) 也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官.方藥品控制 實(shí) 驗(yàn) 室 (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者 出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市 場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和 生產(chǎn)。



NIBSC 工作的核心職能包括:

控制和評估生物 藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資 料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。 其主要工作 包括三個(gè)方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā), 為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物 制品檢定工作, 包括藥品和保健品管 理 機(jī) 構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管 理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA)和 WHO 等提 供技術(shù)咨詢服務(wù)。


NIBSC下設(shè)病毒性疫苗室、細(xì)菌性疫苗室、治 療用生物制品室、標(biāo)準(zhǔn)品室和干細(xì)胞庫等研究室。 這些研究科室分別承擔(dān)病毒性疫苗、細(xì)菌性疫苗、 基因工程疫苗、細(xì)胞因子類治療用生物制品、血液 制品、診斷試劑等的研究、檢定和生物標(biāo)準(zhǔn)參考物 質(zhì)的研究制備工作。


貨號產(chǎn)品描述
92/530流感抗原A/Texas/36/91流感試劑
92/582流感抗B/Yamagata/16/88血清流感試劑
92/628流感抗原B/山形/16/88流感試劑
92/632流感抗甲型/北京/352/89(H3N2)血清流感試劑
92/644白細(xì)胞介素 1 受體拮抗劑 (IL-1ra)(人類,rDNA 衍生)
92/648麻疹疫苗(活)第二國際參考試劑
92/654纖溶酶原激活物抑制劑-1 (PAI-1),血漿 人
92/658木瓜蛋白酶制劑,用于抗 D 制劑 91/562
92/680血清淀粉樣蛋白 A。 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
92/734流感病毒傳染性甲型/北京/32/92(H3N2)流感試劑
92/738流感病毒傳染性甲型/上海/24/90流感試劑
92/788白細(xì)胞介素 -11(人類,rDNA 衍生)WHO 參考試劑





東莞市百順生物科技有限公司是NIBSC的代理商,負(fù)責(zé)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

訂購須知:

1.本公司僅提供NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品代理采購業(yè)務(wù)。

2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

4.本公司對所委托進(jìn)口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔(dān)保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進(jìn)行協(xié)商處理售后問題。











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