溶出儀進(jìn)行機械驗證時需要注意的要點

來源：天津市瑞斯德科技有限公司 2022年07月20日 15:44

一、數(shù)顯傾角儀使用注意要點

1.測量籃（槳）軸垂直度時，傾角器輕輕靠于轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸倚靠位設(shè)計有夾位，無需用力過猛，否則轉(zhuǎn)軸微彎，測量結(jié)果不準(zhǔn)確。

2.測量溶出杯垂直度時，將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁，避免觸及溶出杯底部圓弧部分，用力過猛可能會損壞溶出杯內(nèi)壁，導(dǎo)致測量結(jié)果偏差。

3.每根轉(zhuǎn)軸和溶出杯都需要測量，并記錄結(jié)果。

二、同軸度測量儀使用注意要點

1.測量時，若測量頭偏擺至最左（可能無法接觸杯壁）或最右（超出量程，表示該溶出系統(tǒng)不符合USP及Ch.P規(guī)定的尺寸要求）。

2.測量中獲得的偏差刻度數(shù)除以2，才是溶出杯與轉(zhuǎn)軸的同軸度值。

3.測量時轉(zhuǎn)動軸，該工具隨著一起轉(zhuǎn)，杯壁摩擦力太大，需要加些水或潤滑液潤濕滑。

4.若轉(zhuǎn)軸偏細(xì)，可在轉(zhuǎn)軸上均勻的包裹一層紙，以便于工具固定夾固定。

三、擺度儀使用注意要點

1.針對不同的溶出儀，百分表支架有兩種可選，標(biāo)配支架無需拆出溶出杯，直接測量，適用于大部分LabIndia，Hanson，Distek和Riggtek的溶出儀，非標(biāo)配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。

2.擺度儀底盤安裝時設(shè)計為三點固定方式，兩個固定腳固定后再安裝活動腳，底盤必須安裝穩(wěn)定，否則直接影響測量的準(zhǔn)確度。

3.百分表的測量頭有伸縮性，須使期測量頭正中正對轉(zhuǎn)軸正中位置，位置偏離，可能影響測量精度。

4.百分表安裝固定前須有預(yù)加壓，即使得測量頭內(nèi)縮一段，測量頭過于寬松，會使測量結(jié)果偏小。

5.擺度儀百分表、百分表支架、軸支架和底盤四個主要部件須安裝穩(wěn)定，否則會影響測量結(jié)果。

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