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全新發(fā)布 | Sievers DataShare Elite軟件
DataShare Elite
翹首以待的Sievers®軟件程序！
DataShare Elite軟件能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理，提供合規(guī)性與高效性，并滿(mǎn)足數(shù)據(jù)可靠性要求。
數(shù)據(jù)可靠性是制藥行業(yè)的一項(xiàng)關(guān)鍵要求，因此對(duì)于新軟件而言，集中方便地管理電子數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)是必須的。工廠(chǎng)不僅必須確保數(shù)據(jù)可靠性合規(guī)，及其在病人安全中發(fā)揮的作用，還必須努力提高效率和生產(chǎn)力，以緊跟當(dāng)今生產(chǎn)需求。具有審查實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和分析趨勢(shì)的能力，可簡(jiǎn)化流程，通過(guò)安全加密的數(shù)據(jù)傳輸方式更快放行檢測(cè)結(jié)果。使用準(zhǔn)確且可自定義的簽名對(duì)記錄進(jìn)行數(shù)字簽發(fā)，意味著更快的記錄審查。
簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
對(duì)于生命科學(xué)行業(yè)的用戶(hù)而言，使用DataShare Elite軟件能集中管理Sievers分析儀的所有總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率數(shù)據(jù)——無(wú)論數(shù)據(jù)來(lái)自于同一地點(diǎn)或任何地點(diǎn)的多臺(tái)儀器。直觀(guān)的軟件能使用戶(hù)對(duì)工藝流程做出更快、更明智的可行決策，同時(shí)滿(mǎn)足當(dāng)今的數(shù)據(jù)可靠性和數(shù)據(jù)安全要求。
Sievers DataShare Elite軟件符合21 CFR PART 11的合規(guī)性，遵循ALCOA+原則，確保您保持?jǐn)?shù)據(jù)可靠性。無(wú)論在實(shí)驗(yàn)室還是遠(yuǎn)程地點(diǎn)，使用DataShare Elite軟件可隨時(shí)訪(fǎng)問(wèn)數(shù)據(jù)，審核并以電子方式簽發(fā)報(bào)告。
將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在安全的地點(diǎn)，便于審計(jì)訪(fǎng)問(wèn)。
可遠(yuǎn)程跟蹤每臺(tái)TOC分析儀的工作情況。
使用活動(dòng)目錄（Active Directory，AD）進(jìn)行登錄、審核和電子簽名。
實(shí)現(xiàn)完整的21 CFR Part 11和數(shù)據(jù)可靠性合規(guī)。
適用的Sievers分析儀
DataShare Elite兼容所有生命科學(xué)應(yīng)用的Sievers TOC分析儀（包括舊型號(hào)），以減輕維護(hù)多個(gè)軟件或舊版Windows 安裝的需要。
Sievers M9/M9e TOC分析儀及配套的DataPro2軟件
Sievers M500 TOC分析儀
Sievers 900 TOC分析儀及配套的DataPro900軟件
Sievers 500 RL TOC分析儀
Sievers CheckPoint（文件僅能導(dǎo)出為.csv格式）
圖1：DataShare Elite可用于遠(yuǎn)程跟蹤工藝表現(xiàn)
數(shù)據(jù)可靠性
Sievers DataShare Elite軟件采用行業(yè)專(zhuān)業(yè)的綜合數(shù)據(jù)管理工具來(lái)確保數(shù)據(jù)安全。軟件*符合21 CFR PART 11及全球法規(guī)要求。
DataShare Elite提供可高度定制的企業(yè)解決方案，符合ALCOA+數(shù)據(jù)可靠性合規(guī)和cGMP指南要求，采用新型數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)管理功能。
通過(guò)安全網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程連接或?qū)霐?shù)據(jù)
可自定義的密碼保護(hù)
采用一個(gè)用戶(hù)ID
數(shù)據(jù)加密
電子簽名
輕松導(dǎo)入和審查審計(jì)追蹤
可自定義的訪(fǎng)問(wèn)、角色和權(quán)限
封閉式系統(tǒng)架構(gòu)
兼容活動(dòng)目錄（AD）
與本地服務(wù)器或現(xiàn)有企業(yè)版微軟SQL服務(wù)器一起使用
可自定義的數(shù)據(jù)傳輸和導(dǎo)出
增強(qiáng)的數(shù)據(jù)功能
能遠(yuǎn)程審查儀器數(shù)據(jù)并進(jìn)行電子簽發(fā)：
●
校準(zhǔn)
●
確效和系統(tǒng)適用性測(cè)試
●
驗(yàn)證
●
電導(dǎo)率（如適用）
●
樣品的TOC結(jié)果
●
審計(jì)追蹤
輕松搜索、篩選、解析數(shù)據(jù)并保存協(xié)議結(jié)果
管理和傳輸生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)并返回，以更快放行水系統(tǒng)
管理實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)并在發(fā)生事件時(shí)進(jìn)行審計(jì)追蹤
定性和定量數(shù)據(jù)
具有圖形化和導(dǎo)出功能
輕松集成到LIMS和MES系統(tǒng)中
可選配置
用于單臺(tái)計(jì)算機(jī)訪(fǎng)問(wèn)儀器，最多包括5臺(tái)儀器。使用微軟Express SQL服務(wù)器。用戶(hù)可購(gòu)買(mǎi)和增加額外儀器，總計(jì)最多15臺(tái)。
使用現(xiàn)有的SQL 2019企業(yè)版，遠(yuǎn)程訪(fǎng)問(wèn)儀器。最多包括10臺(tái)儀器。用戶(hù)可購(gòu)買(mǎi)和增加額外儀器，總計(jì)最多50臺(tái)。
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