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藥用級碳酸氫鈉口服級注射級標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年08月02日 11:07  

 

碳酸氫鈉

Tansuanqingna

Sodium Bicarbonate

  NaHCO3              84.01

  [144-55-8]

  

  本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳,生成碳酸氫鈉,經(jīng)干燥即得?;蛞月然c、氨、二氧化碳為原料,在一定條件下反應,生成碳酸氫鈉和氯化銨,利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計,含NaHCO3不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末。

  本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

  【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。

  【檢查】堿度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應不高于8.6。

  溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  氯化物 取本品0.15g,加水溶解并稀釋至25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  硫酸鹽 取本品0.50g,加水溶解并稀釋至40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

  銨鹽 取本品1.0g,加試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變成藍色。

  干燥失重 取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25%(通則0831)。

  鐵鹽 取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。

  重金屬 取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?span>1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mgNaHCO3。

  【類別】藥用輔料,堿化劑等。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

 

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